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帕博西林(Palbociclib)仿制药是真的吗

发布时间:2025-03-26 17:05:51 阅读:884 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西林(Palbociclib)仿制药是真的吗,帕博西林(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕博西林(Palbociclib)是一种被广泛用于乳腺癌治疗的药物,它可以靶向特定的细胞信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和分裂。随着其疗效的认可和应用范围的扩大,许多制药公司开始研发和生产帕博西林的仿制药,以提供更便宜的替代品。那么,帕博西林的仿制药是真的存在吗?下面我们将进行深入探讨。

1. 帕博西林的重要性及作用机制

帕博西林的重要性在于它是一种CDK4/6抑制剂,有效用于治疗雌激素受体阳性(ER+/HER2-)转移性乳腺癌。它通过抑制细胞周期调控蛋白CDK4/6的活性,阻断癌细胞的增殖。帕博西林在乳腺癌患者中显示出显著的疗效,能够延长无进展生存期和整体生存期。

2. 仿制药的定义和研发过程

仿制药是指在原创药物专利期满后,其他制药公司可依据原创药物的临床数据和工艺技术,生产与原药相同或相似的药物。仿制药的研发需要经过严格的评价和监管程序,以确保其质量、安全性和疗效与原创药物相当。

3. 帕博西林仿制药的现状

随着帕博西林的专利期的逐渐结束,许多制药公司在满足相关的监管要求后开始研发和生产帕博西林的仿制药。这些仿制药在成分、剂量和制剂等方面与原创药物高度相似。当仿制药通过临床试验并获得批准后,它们可以在市场上销售,并作为替代选择供患者使用。

4. 仿制药的市场价值和争议

仿制药的出现通常可以降低药物价格,使更多的患者能够获得负担得起的治疗。对于患有乳腺癌等严重疾病的患者来说,仿制药的出现无疑是一项重要的利好消息。由于仿制药不再享有专利保护,原创药物的制药公司可能会面临销售下降的挑战,这也引发了一些争议。

总结起来,帕博西林的仿制药是真实存在的。仿制药的研发和生产需要经过严格的评价和监管程序,以确保其与原创药物的质量、安全性和疗效相当。对于患者来说,仿制药的出现意味着更多的选择和价格上的优势,能够有效改善他们的治疗情况。我们也需要认识到仿制药的出现可能对原创药物的制药公司带来一定的挑战和压力,这些问题也需要得到关注和解决。