阿昔替尼
生产厂家：孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治：进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者
用法用量： 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中，满足下述标准的患者可增加剂量： 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时，可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID，然后采用相同标准，进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中，一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药，或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量，则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量，则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂： 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如：酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究，但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用，建议将阿昔替尼的剂量减半，因为预计降低剂量后，阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用，应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整，但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用，建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道，大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加，应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗，和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用，应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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用药方法：
1. 阿昔替尼片应在饭后服用。2. 每天服用2次，每次剂量根据医生的指示确定。
3. 服用药片时，应当整粒吞服，避免咬碎或嚼碎药片。
4. 如需服用其他药物，应在服用本药片前咨询医生。
适应症：
阿昔替尼片适用于治疗晚期肾细胞癌患者。
禁忌症：
1. 对阿昔替尼或其任何成分过敏的患者。
2. 曾有严重心脏疾病的患者。
注意事项：
1. 在服用阿昔替尼期间，应定期进行血常规、肝功能、肾功能和电解质检查，以便及时发现药物可能引起的不良反应。
2. 服药期间，应避免接种活疫苗，因为阿昔替尼会影响免疫系统正常功能。
3. 妇女在使用阿昔替尼时，应谨慎，因为阿昔替尼可能对胎儿有害。使用药物期间应避免怀孕，并使用有效的避孕措施。
不良反应：
常见的不良反应包括高血压、腹泻、恶心和呕吐、口腔溃疡、疲劳、蛋白尿等。若出现严重不良反应，如严重出血、严重皮肤反应等，应立即停止使用药物，并及时就医。
药物相互作用：
1. 阿昔替尼可能影响其他药物的代谢，因此在服用其他药物之前，应先咨询医生。
2. 阿昔替尼和抗凝血药物同时使用时，可能增加出血的风险。
储存方式：
1. 阿昔替尼片应存放在干燥、避光的地方，避免暴露在高温或湿度环境中。
2. 请务必储存在儿童无法触及的地方。
以上仅是阿昔替尼片的一些说明，具体用药方法和注意事项，应根据医生的指示来进行。在使用药物的过程中，如果出现任何不适或不良反应，请及时就医并告知医生。药物的使用必须在医生的指导下进行，切勿自行调整剂量或中止用药。
