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卡巴他赛是否孤儿药

发布时间:2024-05-04 10:42:40 阅读:1153 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛(Cabazitaxel)是一种用于治疗前列腺癌的药物,但它是否被认定为孤儿药呢?这是一个备受关注的话题。下面将就这一问题进行深入探讨。

1. 卡巴他赛的药理作用

卡巴他赛属于一类称为紫杉醇类的抗肿瘤药物,通过干扰癌细胞的有丝分裂过程,阻止癌细胞的增殖,从而达到治疗肿瘤的效果。它在治疗前列腺癌方面显示出一定的疗效,特别是对于那些已经接受了化疗且疗效不佳的患者。

2. 孤儿药的定义与认定标准

孤儿药是指用于治疗罕见疾病的药物,其开发受到市场潜力较小的限制。通常,一个药物被认定为孤儿药需要满足一系列标准,包括患病人数少于一定数量、市场需求不足、开发成本高昂等。

3. 卡巴他赛是否满足孤儿药标准?

就卡巴他赛而言,虽然前列腺癌是一种常见的男性恶性肿瘤,但对于化疗耐药的患者而言,仍然存在着治疗上的困难。而卡巴他赛作为一种在这类患者中显示出一定疗效的药物,在某种程度上可以被认为是满足了孤儿药的部分标准。但其市场潜力以及患者群体的数量与传统孤儿药相比可能并不完全相符。

4. 对卡巴他赛作为孤儿药的影响

如果卡巴他赛被认定为孤儿药,将可能获得一系列的优惠政策支持,例如专利保护延长、市场独家销售权等,这将有助于鼓励制药公司继续进行研发,并推动更多类似药物的开发。同时,也将为那些罕见病患者提供更多治疗选择,改善其生存质量。

卡巴他赛作为一种用于治疗前列腺癌的药物,虽然在某些方面可能符合孤儿药的标准,但其是否被认定为孤儿药还需要综合考量其市场潜力、患者群体数量以及对患者的治疗意义等多方面因素。