阿巴西普 Abatacept Orencia
生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）
功能主治：治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性
用法用量： 剂量和用法 1、成人类风湿性关节炎的剂量 可通过静脉输注和皮下注射给药 (1)静脉给药方案 使用冻干粉进行配置，稀释后以30分钟静脉输注的方式给药，使用表1中的剂量，初次静脉输注后，在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注 表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量 成年患者的体重 剂量 小瓶数量 <60kg 500mg 2 60-100kg 750mg 3 >100kg 1000mg 4 (2)皮下给药方案 在第一次皮下给药之前，可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别)，如果使用静脉负荷剂量，在输注后1天内进行第1次皮下注射，通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg 2、多关节幼年特发性关节炎的剂量 可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药，阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用 (1)静脉给药方案 根据体重以30分钟静脉输注的方式给药 ①体重<75kg，给药剂量为10mg/kg ②体重≥75kg，按照表1推荐剂量给药，最大剂量不超过1000mg 初次静脉输注后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次，使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分 (2)皮下给药方案 在无静脉负荷剂量的情况下，采用表2中基于体重范围的给药方式，此后每周给药1次 表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量 儿科患者的体重 剂量(每周1次) 10-<25kg 50mg 25-<50kg 87.5mg ≥50kg 125mg 幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普，或者由患者的监护人进行使用，前提是医护人员和监护人都觉得可行 3、成人银屑病关节炎的剂量 可通过静脉注射或皮下注射方式使用，可以与抗风湿药物一同使用，也可不一同使用 (1)静脉给药方案 使用表1推荐剂量，以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普，初次静脉给药后，在第2周和第4周以及此后每4周输注1次 (2)皮下给药方案 每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量)，对于从静脉输注转为皮下注射的患者，给予第一次皮下注射，而不是下一次预定的静脉注射 成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量 1、抗病毒预防性治疗 服用阿巴西普之前，服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物，并在造血干细胞移植后继续服用6个月，此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活 2、静脉给药方案 ①对于≥6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天给药 ②对于2-<6岁的患者，在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg)，然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg 静脉输液的准备和给药说明 计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量，使用无菌技术稀释、配制，然后按以下方法进行使用： 1、只有在存在真空时才使用小瓶 2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml，仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头 (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉，溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液) (2)如果无硅胶注射器被污染，请使用新的无硅胶注射器 3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成，直至内容物完全溶解，不要摇晃，避免长时间或剧烈搅动 4、在冻干粉完全溶解后，用针对小瓶进行排气，以驱散泡沫 5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用 6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中，抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液 (2)使用随附的无硅胶注射器，将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中 (3)轻轻搅拌，不要摇晃，瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量，不要超过10mg/ml，立即丢弃瓶中未使用的部分 7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色)，如果出现不透明颗粒、变色或其他异物，不要使用 8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液 (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注 (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟 9、必须在稀释后24小时内输注完成，不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线 10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时，如果24小时内没有使用完毕，请丢弃 皮下给药的建议 预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射，不能用于静脉输注，并且需要在医生指导下进行，此外经过适当皮下注射技术培训后，如果医务人员觉得合适，可以由患者或者患者监护人进行操作，指导他们轮换注射部位，并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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阿巴西普有仿制药吗,阿巴西普(Abatacept)的版本有：1、Bristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany生产版本；2、美国施贵宝生产版本。代购价格是2700-3500元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。
阿巴西普（Abatacept）是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的生物制剂。它通过调节免疫系统的功能，减轻炎症和病变，帮助患者减轻疼痛和改善生活质量。针对阿巴西普是否存在仿制药，让我们来了解一下。
1. 了解阿巴西普的特性
阿巴西普是一种生物制剂，通常通过静脉注射给药。它的作用机制是通过阻断T细胞的活化，从而抑制免疫反应，减少炎症和组织损伤。由于其特殊的制备工艺和生产过程，使得阿巴西普并不容易被仿制。
2. 生物制剂的仿制挑战
与化学药物不同，生物制剂的仿制更加困难。由于其复杂的结构和生产过程，仿制生物制剂需要克服许多技术难题，包括确保产品的稳定性、纯度和活性等方面。因此，针对阿巴西普这样的生物制剂，要开发出有效的仿制药并非易事。
3. 阿巴西普的专利保护
阿巴西普作为一种创新药物，通常会享有专利保护期限，以保护其独特的制备工艺和治疗效果。在专利保护期内，其他公司无法生产和销售相同的产品，这也限制了仿制药的出现。因此，在阿巴西普的专利保护期内，一般不会出现相应的仿制药。
4. 后续可能的发展
随着阿巴西普的专利保护期结束，可能会有其他制药公司尝试开发仿制药。但是，由于生物制剂的复杂性和技术难度，想要成功仿制阿巴西普并不容易。此外，仿制药需要经过严格的审批和监管，确保其质量和安全性，这也需要一定的时间和投入。
总的来说，目前针对阿巴西普的仿制药并不普遍存在。虽然随着时间的推移，可能会有仿制药的出现，但是在专利保护期内以及面临生产技术挑战的情况下，仿制药的开发和上市并不容易。
