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阿巴西普有仿制药吗

发布时间:2024-05-04 11:55:31 阅读:929 来源:问药网
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阿巴西普 Abatacept Orencia

阿巴西普 Abatacept Orencia 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物,通过干扰T细胞的免疫活性 用法用量:  剂量和用法  1、成人类风湿性关节炎的剂量  可通过静脉输注和皮下注射给药  (1)静脉给药方案  使用冻干粉进行配置,稀释后以30分钟静脉输注的方式给药,使用表1中的剂量,初次静脉输注后,在第2周和第4周及之后每4周进行静脉输注  表1 成人类风湿性关节炎患者静脉输注阿巴西普的剂量  成年患者的体重  剂量  小瓶数量  <60kg  500mg  2  60-100kg  750mg  3  >100kg  1000mg  4  (2)皮下给药方案  在第一次皮下给药之前,可作为单次静脉注射的选择性负荷剂量(根据表1的体重类别),如果使用静脉负荷剂量,在输注后1天内进行第1次皮下注射,通过预装注射器或自动注射器每周1次注射阿巴西普125mg  2、多关节幼年特发性关节炎的剂量  可通过静脉注射(仅限6岁及以上患者)或皮下注射(仅限2岁及以上患者)给药,阿巴西普可用作单一疗法或与甲氨蝶呤合用  (1)静脉给药方案  根据体重以30分钟静脉输注的方式给药  ①体重<75kg,给药剂量为10mg/kg  ②体重≥75kg,按照表1推荐剂量给药,最大剂量不超过1000mg  初次静脉输注后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次,使用后立即丢弃小瓶中未使用的部分  (2)皮下给药方案  在无静脉负荷剂量的情况下,采用表2中基于体重范围的给药方式,此后每周给药1次  表2 2岁及以上幼年特发性关节炎(JIA)患者皮下给药的剂量  儿科患者的体重  剂量(每周1次)  10-<25kg  50mg  25-<50kg  87.5mg  ≥50kg  125mg  幼年特发性关节炎患者可以自行注射阿巴西普,或者由患者的监护人进行使用,前提是医护人员和监护人都觉得可行  3、成人银屑病关节炎的剂量  可通过静脉注射或皮下注射方式使用,可以与抗风湿药物一同使用,也可不一同使用  (1)静脉给药方案  使用表1推荐剂量,以30分钟静脉输注方式给予阿巴西普,初次静脉给药后,在第2周和第4周以及此后每4周输注1次  (2)皮下给药方案  每周1次皮下注射阿巴西普125mg(无需静脉负荷剂量),对于从静脉输注转为皮下注射的患者,给予第一次皮下注射,而不是下一次预定的静脉注射  成人及2岁以上儿童患者急性移植物抗宿主病的预防剂量  1、抗病毒预防性治疗  服用阿巴西普之前,服用推荐的预防EB病毒再激活的抗病毒药物,并在造血干细胞移植后继续服用6个月,此外考虑在治疗期间和造血干细胞移植后的6个月内预防性抗病毒治疗巨细胞病毒(CMV)感染/再激活  2、静脉给药方案  ①对于≥6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普10mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天给药  ②对于2-<6岁的患者,在移植前1天60分钟内静脉输注阿巴西普15mg/kg(最大剂量1000mg),然后在移植后第5、14和28天60分钟内静脉输注阿巴西普12mg/kg  静脉输液的准备和给药说明  计算阿巴西普剂量、所需复溶溶液的总体积以及所需阿巴西普小瓶的数量,使用无菌技术稀释、配制,然后按以下方法进行使用:  1、只有在存在真空时才使用小瓶  2、用10ml无菌注射用水复溶阿巴西普冻干粉(每瓶提供250mg阿巴西普)使其浓度达到25mg/ml,仅使用随附的无硅胶注射器和18-21号针头  (1)如果使用硅化注射器复溶冻干粉,溶液可能会出现一些半透明颗粒(丢弃使用硅化注射器制备的任何溶液)  (2)如果无硅胶注射器被污染,请使用新的无硅胶注射器  3、轻轻旋转小瓶以尽量减少泡沫的形成,直至内容物完全溶解,不要摇晃,避免长时间或剧烈搅动  4、在冻干粉完全溶解后,用针对小瓶进行排气,以驱散泡沫  5、目视检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用  6、进一步将复溶后的溶液稀释至100ml  (1)从100ml 0.9%氯化钠溶液的瓶中或输液袋中,抽取与患者剂量所需溶液的相等体积溶液  (2)使用随附的无硅胶注射器,将复溶后的溶液缓慢倒入输液袋或瓶中  (3)轻轻搅拌,不要摇晃,瓶中或袋中的溶液最终浓度取决于倒入的复溶溶液的剂量,不要超过10mg/ml,立即丢弃瓶中未使用的部分  7、给药前检查溶液(溶液应清澈、无色至微黄色),如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,不要使用  8、使用输液器和无菌、无热原、低蛋白结合过滤器输入稀释后的阿巴西普溶液  (1)类风湿关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)以30分钟输注  (2)急性移植物抗宿主病预防患者输注60分钟  9、必须在稀释后24小时内输注完成,不要把阿巴西普与其他药物在同一时间输入同一静脉管线  10、稀释后的阿巴西普溶液可在室温下放置24小时,如果24小时内没有使用完毕,请丢弃  皮下给药的建议  预充式注射器和自动注射器仅能皮下注射,不能用于静脉输注,并且需要在医生指导下进行,此外经过适当皮下注射技术培训后,如果医务人员觉得合适,可以由患者或者患者监护人进行操作,指导他们轮换注射部位,并避免注射到皮肤触痛、擦伤、发红或者坚硬的部位
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阿巴西普有仿制药吗,阿巴西普(Abatacept)的版本有:1、Bristol-MyersSquibbHoldingsPharma,Ltd.LiabilityCompany生产版本;2、美国施贵宝生产版本。代购价格是2700-3500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

阿巴西普(Abatacept)是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的生物制剂。它通过调节免疫系统的功能,减轻炎症和病变,帮助患者减轻疼痛和改善生活质量。针对阿巴西普是否存在仿制药,让我们来了解一下。

1. 了解阿巴西普的特性

阿巴西普是一种生物制剂,通常通过静脉注射给药。它的作用机制是通过阻断T细胞的活化,从而抑制免疫反应,减少炎症和组织损伤。由于其特殊的制备工艺和生产过程,使得阿巴西普并不容易被仿制。

2. 生物制剂的仿制挑战

与化学药物不同,生物制剂的仿制更加困难。由于其复杂的结构和生产过程,仿制生物制剂需要克服许多技术难题,包括确保产品的稳定性、纯度和活性等方面。因此,针对阿巴西普这样的生物制剂,要开发出有效的仿制药并非易事。

3. 阿巴西普的专利保护

阿巴西普作为一种创新药物,通常会享有专利保护期限,以保护其独特的制备工艺和治疗效果。在专利保护期内,其他公司无法生产和销售相同的产品,这也限制了仿制药的出现。因此,在阿巴西普的专利保护期内,一般不会出现相应的仿制药。

4. 后续可能的发展

随着阿巴西普的专利保护期结束,可能会有其他制药公司尝试开发仿制药。但是,由于生物制剂的复杂性和技术难度,想要成功仿制阿巴西普并不容易。此外,仿制药需要经过严格的审批和监管,确保其质量和安全性,这也需要一定的时间和投入。

总的来说,目前针对阿巴西普的仿制药并不普遍存在。虽然随着时间的推移,可能会有仿制药的出现,但是在专利保护期内以及面临生产技术挑战的情况下,仿制药的开发和上市并不容易。