Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre疗效有哪些,Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物,可减缓病变进展。在临床试验中,与安慰剂相比,Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
新药Syfovre(pegcetacoplan)作为一种治疗地图样萎缩的药物,近年来备受关注。它被设计用于处理地图样萎缩(geographic atrophy,GA),一种与年龄相关性黄斑变性的晚期病变。Syfovre有着潜力成为这种疾病的创新治疗方案,帮助患者维持视力和生活质量。本文将重点介绍Syfovre的疗效以及它能为患者带来的益处。
1. 减缓视力丧失
Syfovre的主要疗效之一是减缓视力丧失的进程。GA是一种黄斑区域的退行性病变,可导致视网膜中央的功能丧失。Syfovre通过调节亚组分C3(complement component 3)的活性,抑制慢性炎症和破坏性程序,减缓黄斑区域的退化过程。这对于患者来说是一个重大的突破,因为它可以延缓疾病的进展,从而维持视力和视觉功能。
2. 缩小病变区域
Syfovre还能够缩小GA导致的病变区域。研究表明,Syfovre的治疗可以减少患者眼底中受影响区域的大小,从而减轻疾病的严重程度。这种疗效的实现可能与Syfovre对黄斑区域炎症的调节作用有关。通过抑制炎症反应,Syfovre能够减少细胞死亡和病变区域的扩散,从而保护视网膜免受更多的损害。
3. 改善生活质量
除了保护视力外,Syfovre还可以对患者的生活质量产生积极的影响。随着黄斑区域的损失,患者可能会面临许多日常活动的挑战,如阅读、驾驶和面孔辨识等。Syfovre的疗效能够帮助患者维持或改善这些功能,使他们能够更好地进行日常活动,并提升他们的生活质量。这对于那些受到GA困扰的人们来说,是一项巨大的福音。
4. 安全性和耐受性
对于任何药物治疗来说,安全性和耐受性是至关重要的考虑因素。根据临床试验的结果,Syfovre显示出良好的安全性和耐受性。虽然一些患者可能会出现一些轻度的副作用,例如头痛、眼部不适或轻度的消化系统反应,但这类副作用通常是可控的且不严重。因此,Syfovre可以被视为一种相对安全的治疗选择。
总结起来,Syfovre作为一种治疗地图样萎缩的创新药物,具备多种疗效。它不仅能够减缓视力丧失的进程,缩小病变区域,改善患者的生活质量,还具有良好的安全性和耐受性。随着进一步的研究和临床应用,Syfovre有望成为地图样萎缩患者的重要治疗选择,为他们带来希望和福祉。