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司帕生坦获批了没

发布时间:2024-05-04 16:07:09 阅读:1561 来源:问药网
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司帕生坦片

司帕生坦片 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:强效非免疫治疗药物,IgA肾病患者的尿蛋白水平可降低近五成 用法用量:  1.用药前注意事项  (1)在开始本药治疗前,应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。  (2)开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,转氨酶升高(超过正常值上限3倍)的患者禁用,需在开始用药前、或因转氨酶升高而暂停用药,再次恢复本药治疗后的前12个月内,每月都需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,后续在本药治疗期间每3个月进行一次监测。  (3)女性患者需进行妊娠试验且确认为阴性后才可用药,在治疗期间和停药后一个月,每月都需要进行妊娠检测。  2.推荐剂量  (1)本药的初始剂量为200mg,每日口服一次,如果患者可以耐受,14天后剂量增加到400mg,每日一次,医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。  (2)当暂停用药,再次恢复给药时,应考虑调整药物剂量,予以患者初始剂量200mg每日一次,14天后,再将剂量增加到400mg,每日一次。  3.漏用剂量  若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。  4.剂量调整  (1)转氨酶升高的剂量调整  若患者转氨酶水平升高,请监测患者转氨酶水平变化并根据下列表1调整治疗方案,出现肝毒性临床症状的患者,或转氨酶和胆红素水平未恢复到治疗前水平的患者不要恢复用药。  (2)与CYP3A强抑制剂联用的剂量调整  应避免本药与CYP3A强抑制剂联用,CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等,若不能避免使用CYP3A强抑制剂,则暂停本药治疗。
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原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病是一种常见的肾脏疾病,患者往往面临着肾功能损害和其他严重并发症的风险。近日,一种新的治疗药物司帕生坦(Sparsentan)在临床试验中表现出令人鼓舞的结果,引起了广泛的关注。那么,司帕生坦是否已经获得批准并投入市场呢?

1. 司帕生坦的背景和患者需求

原发性免疫球蛋白A肾病是一种以肾小球炎症和肾功能受损为特征的肾脏疾病。这种疾病通常导致蛋白尿、高血压和逐渐进行性的肾损害,甚至进展为终末期肾病(ESRD)。目前,对于IgA肾病患者的治疗选择有限,迫切需要寻找更有效的药物来减轻患者的症状、延缓病情进展,并提高患者的生活质量。

2. 司帕生坦的临床试验及结果

在对司帕生坦进行的多个临床试验中,这种药物表现出了显著的疗效。在一项针对IgA肾病患者的关键性临床试验中,司帕生坦显著降低了蛋白尿水平,并延缓了肾功能恶化的速度。另外,与目前常用的ACE抑制剂和ARB药物相比,司帕生坦还减少了患者的血压升高风险。这些积极的结果为司帕生坦在临床应用中带来了新的希望。

3. 司帕生坦的获批情况及未来展望

截至目前,司帕生坦尚未获得相关监管机构的批准投放市场。据悉,司帕生坦已经提交了临床试验数据和药物审批申请,正在进行审批过程中。一旦司帕生坦获批,它将成为IgA肾病患者的新选择,预计能够更好地管理患者的症状,减少并发症的发生,并改善患者的生活质量。

4. 司帕生坦带来新希望

原发性免疫球蛋白A肾病是一种严重的疾病,对患者造成了极大的心理和生理负担。司帕生坦在临床试验中的积极成果为患者带来了新的希望。尽管司帕生坦尚未获得批准,但这一药物的前景非常令人鼓舞。我们期待相关监管机构的审批结果,并希望司帕生坦尽快投放市场,受益更多IgA肾病患者,并为他们带来更好的生活质量和更长久的健康。