尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒在过去几年中逐渐成为临床治疗特发性肺纤维化的首选药物之一,并在全球范围内取得了良好的疗效。然而,尼达尼布颗粒的价格一直是公众关注的焦点之一。
尼达尼布颗粒的仿制药物在近年来逐渐进入市场,以更低的价格提供给患者。仿制药通过复制原始药物的配方和生产工艺,以确保达到相同的药效和安全性,同时价格更具可承受性。仿制尼达尼布颗粒的问世,使得更多患者能够负担得起这种有效的治疗药物。
仿制尼达尼布颗粒的价格通常会低于原始药物。这主要是因为仿制药的研发和生产成本较低。原始药物在上市前经历了长时间的研发和临床试验,所以其研发成本较高。而仿制药在原始药物专利期满后才能进入市场,因此可以避免研发成本,从而降低价格。
除了仿制药,一些国家或地区还采取了进一步的措施来降低
尼达尼布颗粒的价格。例如,某些国家政府与制药公司达成合作协议,以特定的折扣价供应药物。这种合作模式有助于确保患者能够获得价格合理的药物,并缓解了尼达尼布颗粒价格对患者的经济负担。
然而,尽管仿制药和政府合作协议等措施有助于降低
尼达尼布颗粒的价格,但仍然存在一些挑战。首先,仿制药在技术和质量控制方面可能存在一定的差距,因此需要保证仿制药符合相应的质量标准,确保安全有效。其次,虽然合作协议可以降低药物价格,但实施和谈判的难度不容忽视,这需要政府和制药公司的积极合作。
在未来,有关部门和制药公司需要共同努力,进一步推动尼达尼布颗粒价格的合理性和可持续性。制药公司可以在合理范围内考虑降低药物的价格,以提高药物的可及性。与此同时,政府部门也应该采取措施促进仿制药的发展,并加强与制药公司的合作,以确保患者可以获得廉价而有效的尼达尼布颗粒。
总之,仿制尼达尼布颗粒的出现为患者提供了一个价格更为可行的选择。仿制药的研发和政府合作将有助于降低尼达尼布颗粒价格,从而改善患者的质量生活。未来,需要各方共同努力,推动尼达尼布颗粒价格的合理性和可持续发展。