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尼达尼布颗粒药效果行不行

发布时间:2023-07-18 11:37:42 阅读:148 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  特发性肺纤维化是一种罕见而致命的肺部疾病,其特征是肺部纤维组织异常增生的情况,导致呼吸困难、咳嗽等症状的迅速加重。尼达尼布颗粒主要通过抑制两种受体的活性来发挥作用,即抑制人类血小板来源生长因子受体(PDGFR)和胚胎成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。这两种受体在肺部纤维化过程中起着重要的作用,而抑制它们的活性可以减缓甚至逆转疾病的进展。
  尼达尼布颗粒的疗效已经在多项临床研究中得到证实。一项II期临床试验中,研究人员随机将163名特发性肺纤维化患者分为两组,一组接受尼达尼布颗粒治疗,另一组接受安慰剂治疗。结果显示,在52周的时间内,接受尼达尼布颗粒治疗的患者肺活量下降速度明显减缓,这表明尼达尼布颗粒可以有效减缓疾病的进展。
尼达尼布颗粒  此外,尼达尼布颗粒还能够显著改善患者的生活质量。在同一项研究中,接受尼达尼布颗粒治疗的患者呼吸困难的评分显著降低,而接受安慰剂治疗的患者没有明显改善。这说明尼达尼布颗粒可以帮助患者减轻症状,提高其生活质量。
  同时,尼达尼布颗粒的安全性也得到了证实。虽然一些患者可能会出现一些轻微的不良反应,如恶心、腹泻等,但这些反应通常是暂时的且可耐受的。而且,在临床试验中并没有发现与生命威胁性相关的不良反应。
  尼达尼布颗粒作为一种有效的特发性肺纤维化治疗药物,已经受到了多个国家的批准,并且在全球范围内得到广泛应用。它的疗效与安全性都已经通过多项临床研究加以验证,被证明可以改善患者的症状、延缓疾病的进展,提高生活质量。当然,作为一种处方药,尼达尼布颗粒应在医生的指导下使用,以确保其用药安全和最佳疗效。
  总之,尼达尼布颗粒是一种治疗特发性肺纤维化的有效药物,通过抑制肺部纤维化的过程,可以显著减缓病情的恶化。临床试验证实了尼达尼布颗粒的疗效和安全性,其已成为特发性肺纤维化患者的重要治疗选择。然而,在使用尼达尼布颗粒时,患者应严格遵循医生的处方,并定期复诊,以确保药效的最大化。