贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗的贮藏方式及使用方式,贝利木单抗(belimumab)推荐剂量为:10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。贝利木单抗(belimumab)贮存条件为:在2°C至8°C避光保存,不要冷冻,不要摇晃,避免暴露在高温下。置于儿童不可接触的地方。
贝利木单抗是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的生物制剂。正确的贮藏方式和使用方式对于保证药物的有效性至关重要。以下是关于贝利木单抗的贮藏方式及使用方式的详细介绍:
1. 贮藏方式
贝利木单抗的贮藏方式对于维持药物的稳定性和有效性至关重要。以下是正确的贮藏方式:
1.1 温度要求
贝利木单抗应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下贮藏。在贮藏过程中,避免药物受到冻结或过热。
1.2 光照保护
贝利木单抗应存放在原包装中,避免暴露在强光下或直接阳光下。光照可能会降低药物的稳定性。
1.3 避免震动
在贮藏和运输过程中,应避免对贝利木单抗造成剧烈的震动或振荡,以防止药物的结构变化或降解。
2. 使用方式
贝利木单抗的正确使用方式对于药物的治疗效果至关重要。以下是正确的使用方式:
2.1 用药剂型
贝利木单抗通常是以冻干粉剂的形式提供,需要在溶液中重新配制。按照医生或药物说明书的指示正确配制药物。
2.2 注射部位
贝利木单抗通常是通过皮下注射的方式给药。常用的注射部位包括腹部、大腿前外侧和上臂。每次注射应轮换注射部位,避免对同一部位反复注射。
2.3 用药频率
贝利木单抗的用药频率通常为每4周一次。按照医生的建议和药物说明书的指示准确地按时使用药物。
2.4 配合监测
在使用贝利木单抗的过程中,应定期进行相关的临床检查和监测,以评估药物的疗效和安全性,并及时调整治疗方案。
贝利木单抗是一种重要的生物制剂,正确的贮藏方式和使用方式对于确保药物的疗效和安全性至关重要。患者在使用贝利木单抗时应严格遵循医生的建议和药物说明书的指示,以获得最佳的治疗效果。