西米普利单抗
生产厂家:美国再生元制药公司(Regeneron)
功能主治:全人源PD-1抗体,用于宫颈癌肺癌基底细胞癌等
用法用量:用法用量 1、治疗必须由在癌症治疗方面经验丰富的医生发起和监督。 2、NSCLC患者的PD-L1检测对于使用cemiplimab作为单一疗法的治疗,应使用经过验证的测试根据PD-L1肿瘤表达来选择患者。 3、推荐剂量为每3周(Q3W)350mgcemiplimab,静脉输注30分钟。 治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性。 4、剂量调整不建议减少剂量。 根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。 5、给药方法LIBTAYO用于静脉注射。 它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。 6、其他药品不应通过同一输液管线共同给药。 准备 给药前目视检查颗粒物和变色。 利比亚塔约是一种透明到轻微的乳白色,无色到淡黄色的溶液,可能含有微量的半透明到白色的颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有除微量半透明至白色颗粒以外的外来颗粒物质,则丢弃该小瓶。 输液药物储存 1、存储输液溶液存储在室温下25°C(77°F) 2、准备输液不超过8小时的时间 3、在2°C-8°C(36°F到46°F)不超过24小时的时间结束输液。 4、让稀释后的溶液在给药前达到室温。 5、不冻结。
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近年来,随着免疫治疗在肿瘤领域的应用逐渐加深,许多新型的免疫抑制剂也应运而生。其中,
西米普利单抗(cemiplimab)作为一种新型的PD-1抑制剂,备受关注。
西米普利单抗是由赛诺菲和Regeneron共同开发的一种治疗皮肤鳞状细胞癌(SCC)的生物制剂。该药物于2018年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗晚期和转移性SCC患者。
作为一种免疫抑制剂,西米普利单抗与其他PD-1抑制剂类似,通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1与免疫细胞上的PD-1的结合,从而恢复T细胞的功能,增强免疫系统的作用。这种作用机制使得西米普利单抗能够在晚期和转移性SCC患者中显示出了显著的疗效。
在II期临床试验中,
西米普利单抗治疗SCC的患者口服剂量为3mg/kg,每两周一次,治疗24周。结果显示,治疗组的总缓解率达到了47.2%。此外,该药物的耐受性也非常好,只有少数患者出现了轻度的不良反应。
除了在肿瘤领域应用,
西米普利单抗还有着其他的潜在治疗领域。例如,在自身免疫性疾病领域,PD-1抑制剂的应用已经显示出了显著的疗效。目前,西米普利单抗正在进行其他疾病的临床研究,如切除胰腺癌后的辅助治疗、非小细胞肺癌和肾透明细胞癌等。
总的来说,西米普利单抗的上市,为肿瘤治疗领域注入了新的希望。它的疗效和耐受性都十分优秀,相信在未来的研究中,它能够为更多的疾病患者带来福音。