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艾伏尼布(依维替尼)是什么时候上市的

发布时间:2024-05-05 14:24:59 阅读:964 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布(依维替尼)是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

艾伏尼布(依维替尼)是一种用于治疗白血病和胆管癌的创新药物。它的上市时间对于患者和医生来说是一个重要的里程碑,因为它为这些罕见且具有挑战性的疾病带来了新的治疗选择。本文将探讨艾伏尼布(依维替尼)的上市时间及其在白血病和胆管癌治疗中的意义。

1. 艾伏尼布(依维替尼)的基本信息

艾伏尼布(依维替尼)是一种小分子靶向药物,作用于异源性乳酸脱氢酶(IDH)激酶。在某些白血病和胆管癌患者中,IDH突变会导致细胞代谢异常和肿瘤的发展。艾伏尼布(依维替尼)能够抑制这一异常代谢途径,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 艾伏尼布(依维替尼)的上市时间

根据我了解的最新信息,艾伏尼布(依维替尼)于2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这意味着从那时起,医生可以在美国治疗白血病和胆管癌患者时使用这一药物。具体的上市时间在其他国家和地区可能会有所不同,取决于各地的药品监管机构审批流程。

3. 艾伏尼布(依维替尼)在白血病治疗中的意义

对于一些特定类型的白血病,包括依赖IDH1突变的骨髓增生性肿瘤和急性髓细胞白血病,艾伏尼布(依维替尼)的上市带来了新的治疗选择。以往,针对这些疾病的治疗方法非常有限,且效果有限。艾伏尼布(依维替尼)的出现为这些患者提供了新的希望,使得他们可以获得更加个性化和有效的治疗。

4. 艾伏尼布(依维替尼)在胆管癌治疗中的意义

胆管癌是一种恶性肿瘤,发生在胆管内的上皮组织。目前,胆管癌的治疗方法有限,手术切除不适用于许多患者,而化疗的效果往往不理想。艾伏尼布(依维替尼)被证明具有针对IDH1突变的特异性,因此在这类患者中可能是一种有效的治疗选择。它的上市为胆管癌患者带来了新的希望,有望改善治疗效果和生存率。

艾伏尼布(依维替尼)的上市时间是一个重要的里程碑,为白血病和胆管癌患者带来了新的治疗选择。它的出现为那些以往无法得到有效治疗的患者带来了希望和机会。作为一种创新药物,艾伏尼布(依维替尼)的使用应受到医生的指导和监督。希望随着科学技术的不断进步,还会有更多类似的药物问世,为疾病治疗带来新的突破。