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阿柏西普仿制药是真的吗

发布时间:2024-05-05 15:13:06 阅读:1092 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普仿制药是真的吗,阿柏西普(Aflibercept)的参考价:规格为40mg*1ml价格为4100元。

阿柏西普(Aflibercept)是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及其他视力障碍的药物。近年来,关于阿柏西普仿制药的问题备受关注,许多人对其真实性产生了疑问。那么,阿柏西普仿制药到底是真的吗?让我们来深入了解。

1. 阿柏西普仿制药的定义

2. 仿制药的原理和制造过程

3. 阿柏西普仿制药的质量和效果

4. 如何辨别真假阿柏西普仿制药

阿柏西普仿制药是指在原有药物专利期满后,其他药厂依据原药物的成分和工艺制造出来的药品。仿制药的生产和销售是受到严格监管的,需要通过国家相关部门的批准和认证。

1. 仿制药的原理和制造过程

阿柏西普仿制药的制造过程通常遵循原药物的成分和制备工艺。通过仿制药的生产,可以降低药品的成本,使更多患者受益。但需要注意的是,虽然仿制药的成分与原药物相似,但在制造过程中可能存在细微的差异,这可能会影响药物的质量和效果。

2. 阿柏西普仿制药的质量和效果

针对阿柏西普仿制药的质量和效果,一般需要进行临床试验和监测。这些试验和监测可以评估仿制药与原药物在治疗效果和安全性上的差异。如果仿制药通过了临床试验并获得了相关认证,那么其质量和效果可以得到保证。

3. 如何辨别真假阿柏西普仿制药

为了确保患者的用药安全,需要注意辨别真假阿柏西普仿制药。首先,应选择正规的医疗机构和药店购买药品,避免购买来路不明的药品。其次,应查看药品的包装和说明书,确保其完整、清晰。最后,可以咨询医生或药师,获取关于药品的相关信息和建议。

综上所述,阿柏西普仿制药是真实存在的,但在购买和使用时需要注意质量和来源。通过正规渠道购买,并根据医生的建议使用,可以确保药品的质量和疗效,从而更好地治疗相关疾病。