阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼的治疗时间可以根据疗效和耐受性来调整。一般来说,患者需要定期进行复查和评估,以确定治疗方案的持续时间。通常情况下,患者需要每天口服一片阿昔替尼,直到治疗结束。
科学研究表明,阿昔替尼的治疗时间可以长达数个月或数年。一项关于阿昔替尼治疗肾细胞癌的临床试验结果显示,在接受阿昔替尼治疗的患者中,有约20%的患者在治疗开始后的12个月内获得了完全或部分缓解,而大约60%的患者在治疗开始后的一年内获得了疾病控制。这一结果表明了阿昔替尼作为长期治疗方案的有效性。
然而,阿昔替尼的治疗也可能伴随着一定的副作用。一些常见的副作用包括高血压、腹泻、呕吐、疲劳和皮肤问题等。根据患者的具体情况,他们可能需要通过调整剂量或辅助治疗来控制这些副作用。因此,在整个疗程中,经常的复查和监测是非常重要的。
另外,
阿昔替尼与其他药物的联合应用也是一个研究领域。一些研究表明,阿昔替尼与免疫治疗药物的联合应用可能会带来更好的治疗效果。尽管目前只有少数的临床试验进行了这方面的研究,但研究结果显示了联合应用的潜在益处。
总的来说,
阿昔替尼是一种有效的治疗肿瘤的药物,其治疗时间会因患者的具体情况而异。通过持续的复查和监测,医生可以根据患者的疗效和耐受性来调整治疗方案。此外,阿昔替尼的副作用需要得到适当的管理和控制。未来的研究将继续探索阿昔替尼与其他药物联合应用的可能性,并努力提高肿瘤患者的治疗效果和生存率。