Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede的副作用和处理措施,Lamzede(velmanase alfa)常见的副作用有鼻咽炎、发热、头痛、关节痛、急性扁桃体炎、尿路感染、眼部瘙痒、肠胃炎、超敏反应、流行性感冒、牙痛、背痛、耳部感染、咳嗽、中耳炎、鼻炎、结膜炎等。Lamzede(velmanase alfa)用于治疗成人和儿童患者的非中枢神经系统表现。对于中重度α-甘露糖苷贮积症患者，Lamzede可以作为首个长期酶替代疗法，以治疗其非神经性临床症状。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
在治疗α-甘露糖苷贮积症的药物中，Lamzede（velmanase alfa）是一种被广泛应用的药物。虽然Lamzede可以有效缓解这种遗传代谢疾病的症状，但使用该药物可能会引起一些副作用。本文将探讨Lamzede的常见副作用以及相应的处理措施。
1. 消化系统副作用
Lamzede的使用可能会导致一些消化系统方面的副作用，如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等。这些副作用通常是暂时的，而且在治疗过程中可能会减轻或消失。如果患者出现消化系统不适，建议立即向医生或医疗专业人员咨询。医生可能会调整剂量或推荐采取其他措施来缓解这些副作用。
2. 过敏反应
在使用Lamzede的过程中，还有可能出现过敏反应。过敏反应的症状可能包括皮疹、瘙痒、面部或喉咙肿胀、呼吸困难等。如果患者出现任何过敏反应症状，应立即停止使用药物，并立即就医寻求治疗。医生将根据情况评估并采取适当的处理措施。
3. 注射部位反应
Lamzede是通过注射给药的方式使用的，因此有一些与注射部位相关的不良反应可能会发生。这些包括疼痛、肿胀、红斑、皮肤刺激或感染等。如果患者在注射部位出现任何不适或异常，应立即告知医生。医生会提供相应的建议和处理措施，以确保注射过程的安全和舒适性。
4. 其他副作用
除了上述提到的副作用之外，Lamzede还可能引发其他不常见的副作用。这些包括头痛、疲劳、发热和关节痛等症状。如果患者出现任何不寻常的身体或感觉方面的变化，应及时与医生进行沟通。医生将评估症状的严重程度并制定适当的措施应对这些副作用。
总结起来，Lamzede在治疗α-甘露糖苷贮积症中是一种有效的药物。尽管它可以帮助减轻疾病的症状，但患者在使用Lamzede时可能会面临一些副作用。这些副作用包括消化系统不适、过敏反应、注射部位反应以及其他不常见的症状。大多数副作用是暂时的，并且可以通过与医生密切合作以及根据医生的建议进行适当的处理来缓解或预防这些副作用。如果患者在使用Lamzede期间遇到任何不适或疑问，都应及时向医生寻求指导和支持。
