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朗妥昔单抗中文说明书

发布时间:2024-05-05 17:24:21 阅读:1507 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗中文说明书,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

探索朗妥昔单抗:治疗淋巴瘤的新希望

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于淋巴瘤的治疗中。它具有独特的作用机制和显著的疗效,为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

1. 作用机制:瞄准淋巴瘤细胞

朗妥昔单抗通过特异性地瞄准淋巴瘤细胞表面的特定抗原,如CD19,实现了精准的肿瘤治疗。它的结构使其能够同时发挥抗体和细胞毒素的双重作用,从而有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

2. 临床疗效:显著延长生存期

临床研究表明,朗妥昔单抗在治疗复发性或难治性淋巴瘤患者中表现出显著的疗效。与传统治疗相比,朗妥昔单抗不仅能够有效控制疾病的进展,还能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

3. 安全性:合理的耐受性

在临床试验中,朗妥昔单抗显示出一定程度的副作用,如白细胞减少、恶心、疲劳等,但多数病例中这些副作用都是可以被管理和控制的,并且很少出现严重的不良反应。

4. 未来展望:个性化治疗的新篇章

随着对朗妥昔单抗作用机制的深入理解以及个体化治疗的发展,相信这种新型抗癌药物将在未来淋巴瘤治疗中发挥越来越重要的作用。个性化治疗将进一步提高治疗效果,为淋巴瘤患者带来更多的希望与可能性。

在这个充满挑战的抗癌之路上,朗妥昔单抗为淋巴瘤患者带来了一线希望。通过不断的科研和临床实践,相信它将继续发挥重要作用,为淋巴瘤患者带来更多的生存机会和生活质量的提升。