尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗的药物禁忌说明,尼塞韦单抗(nirsevimab)禁忌为:如果患者对尼塞韦单抗或其任何成分过敏的禁用。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种新型的药物,用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。它的使用对于保护婴幼儿免受RSV感染的危害具有重要意义。尽管其有效性得到了广泛认可,但是在使用过程中,我们也需要注意其禁忌症和注意事项。
1. 适应症
尼塞韦单抗适用于年龄在6个月至5岁之间的婴幼儿,特别是那些具有较高RSV感染风险的患儿。这包括早产儿、免疫功能缺陷患者以及存在其他基础疾病的婴幼儿。它的使用有助于降低这些高危儿童发生RSV感染的概率,从而减少呼吸道合胞病毒相关疾病的发生率。
2. 禁忌症
尽管尼塞韦单抗对于预防RSV感染具有显著效果,但在某些情况下,使用时需要特别谨慎或者禁止使用。首先,对于已经感染RSV的婴幼儿,尼塞韦单抗并不能治愈疾病,因此不适合用于治疗已经发生RSV感染的患儿。其次,对于对尼塞韦单抗中的任何成分过敏的患儿,也应禁止使用该药物。此外,对于存在严重免疫功能缺陷的患儿,尼塞韦单抗的使用也应该谨慎考虑,因为其免疫调节作用可能会对免疫系统产生不利影响。
3. 注意事项
在使用尼塞韦单抗时,我们需要注意一些重要的事项。首先,尼塞韦单抗是一种注射剂,应由专业医务人员在临床环境下进行注射。其次,尼塞韦单抗的剂量和使用频率应根据患儿的年龄和体重进行调整,以确保其安全有效。此外,尼塞韦单抗的长期安全性和有效性仍然需要更多的研究和观察,因此在使用过程中需要密切监测患儿的反应和疗效。
在总的来说,尼塞韦单抗作为一种预防性药物,对于降低RSV感染的风险具有重要意义。在使用过程中,我们必须严格遵守其适应症和禁忌症,同时注意监测患儿的反应和疗效,以确保其安全有效地使用。