维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗研发时间,维得利珠单抗(Vedolizumab)于2014年在美国获得批准上市,2020年11月22日在中国正式上市。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种靶向免疫疗法,用于治疗消化系统中的炎症性疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病。它被设计用来减少免疫系统对消化系统的攻击,从而减轻疾病症状,并为患者提供长期的管理方案。
维得利珠单抗是如何研发而来的呢?让我们来了解一下它的研发历程。
1. 研发背景
维得利珠单抗的研发源于对溃疡性结肠炎和克罗恩病这些疾病的深入了解。这些疾病是由免疫系统对消化系统的异常反应引起的,给患者带来了严重的生活负担和健康问题。
2. 初步研究
在早期阶段,科学家们对针对消化系统免疫活性的靶向治疗方法进行了初步研究。这包括对潜在的治疗目标进行筛选和评估,以找到最有效的治疗途径。
3. 临床试验
随着研究的深入,维得利珠单抗进入了临床试验阶段。在这个阶段,药物的安全性和有效性得到了评估,并且对患者进行了治疗。临床试验的结果对药物的未来发展至关重要。
4. 批准和上市
经过临床试验阶段的成功,维得利珠单抗最终获得了相关监管机构的批准,并投入市场使用。它成为了治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的重要药物之一,为患者提供了新的治疗选择和希望。
维得利珠单抗的研发历程是一段充满挑战和希望的旅程。通过不懈的努力和科学家们的智慧,这种靶向免疫疗法为患者带来了新的治疗前景,为他们的健康和生活质量带来了积极的影响。