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珀奈莫德的说明书

发布时间:2024-05-06 17:11:35 阅读:1376 来源:问药网
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珀奈莫德 Ponesimod PONVORY

珀奈莫德 Ponesimod PONVORY 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。 用法用量:  用法:  在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估:  1、心脏评估  获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。  2、肝功能测试  获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。  3、眼科评估  对眼底进行评估,包括黄斑。  4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。  5、接种  开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。  推荐用量:  1、开始剂量:  刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。  表1 剂量制定方案  时间日剂量  第1天和第2天2mg  第3天和第4天3mg  第5天和第6天4mg  第7天5mg  第8天6mg  第9天7mg  第10天8mg  第11天9mg  第12、13和14天10mg  2、维持剂量:  口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。  剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。  3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测  由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。  (1)首剂 4 小时监测  在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。  (2)4小时监控后的额外监控  如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除:  ①给药后4小时的心率低于45次/分。  ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。  ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。  如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。  4、治疗中断后重新开始治疗  不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果:  (1)错过的连续剂量<4次  ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。  ②维持期间:使用维持剂量治疗。  (2)错过的连续剂量≥4次  重新开始治疗。
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珀奈莫德的说明书,珀奈莫德(Ponesimod)是一种口服选择性球蛋白1型受体调节剂,主要用于治疗多发性硬化症,其疗效如下:1、通过调节免疫系统,减少多发性硬化症的复发率。它作用于特定的免疫细胞,减少它们从淋巴结迁移到中枢神经系统的能力,从而减少炎症和神经损伤;2、降低患者发展到二级进展型多发性硬化症的风险;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)是一种慢性自身免疫性疾病,影响中枢神经系统,导致神经纤维的损害和炎症反应,引起各种神经系统功能障碍。而在这场与MS的战斗中,珀奈莫德(Ponesimod)成为了一线的希望。它是一种口服药物,被设计用于减轻多发性硬化症患者的症状,改善他们的生活质量。

1. 珀奈莫德的作用机制

珀奈莫德通过调节免疫系统的功能,减少自身免疫反应。它主要通过与神经元表面的受体结合,抑制炎症介质的释放,从而减少神经元的损伤和炎症反应。这种作用机制有助于延缓疾病的进展,减少症状的发作频率和严重程度。

2. 临床试验结果

经过临床试验的验证,珀奈莫德被证实在减少MS患者复发率和病情恶化方面具有显著的效果。研究表明,与安慰剂相比,服用珀奈莫德的患者在疾病进展、病情恶化和神经系统功能方面都有显著改善。这使得珀奈莫德成为了多发性硬化症治疗的重要选择之一。

3. 用药注意事项

虽然珀奈莫德在治疗MS方面表现出色,但患者在使用过程中仍需密切关注一些注意事项。首先,患者应遵循医生的指示,按照规定剂量和时间服药。其次,患者需要定期进行体检和监测,以确保药物的安全性和有效性。最后,患者应避免与其他药物或治疗方式相互干扰,以免影响治疗效果。

4. 展望与结语

珀奈莫德的问世为多发性硬化症患者带来了新的希望。随着对其作用机制和临床疗效的进一步研究,相信它将在未来成为多发性硬化症治疗的重要组成部分,为患者带来更好的生活质量和健康状况。让我们携手努力,为战胜多发性硬化症这一难题做出更大的贡献。