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雷替曲塞(TAS-102)有仿制药吗

发布时间:2024-05-07 09:51:20 阅读:878 来源:问药网
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者 用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。  增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。  每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。  根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整:  剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);  剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。  一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。  出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。  肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整:  肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔  >65ml/min 100% 3周  55-65ml/min 75% 4周  25-54ml/min 50% 4周  <25ml/min 停止治疗 不适用  肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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雷替曲塞(TAS-102)是一种用于治疗结直肠癌的药物,其作用机制与传统的化疗药物有所不同。由于其疗效显著,很多患者和医生都对是否有雷替曲塞的仿制药产生了兴趣。本文将对雷替曲塞是否存在仿制药进行探讨和回答。

雷替曲塞(TAS-102)有仿制药吗?

1. 什么是仿制药?

2. 目前是否有雷替曲塞的仿制药?

3. 为什么目前没有雷替曲塞的仿制药?

4. 对于雷替曲塞的仿制药的未来展望。

什么是仿制药?

在理解是否有雷替曲塞的仿制药之前,我们首先需要了解什么是仿制药。仿制药是指具有与原研药(不同于一般化学纯的药品)在质量、疗效和安全性等方面相当,并能够替代原研药在临床上同样地使用的药物。仿制药的研发是基于原研药已经过专利保护期限的前提下进行的。

目前是否有雷替曲塞的仿制药?

目前尚未有关于雷替曲塞的仿制药可用。根据相关专利和市场数据的了解,雷替曲塞的专利保护期可能仍在继续,这使得其他制药公司无法开展雷替曲塞的仿制药的研发和生产。因此,在当前情况下,雷替曲塞的非专利药品还不可获得。

为什么目前没有雷替曲塞的仿制药?

雷替曲塞是一种较新的抗癌药物,广泛用于结直肠癌的治疗,其特殊的化学结构和作用机制使其独特而有效。专利保护是原研药公司在创新之后保护其研发投资所获得的权益。在专利期内,其他制药公司无法合法地生产和销售相同的药物,这可以有效保护创新药物的利益。

对于雷替曲塞的仿制药的未来展望

随着时间的推移,雷替曲塞的专利保护期将会结束,这将为其他制药公司提供可使用的研发和生产机会。一旦雷替曲塞的专利保护期过期,其他制药公司可以开始研发雷替曲塞的仿制药,并将其推向市场。这样一来,相对较为廉价的仿制药将会出现,为更多患者提供治疗结直肠癌的选择。

总结

目前,雷替曲塞的仿制药还不可用。但随着时间的推移,随着雷替曲塞的专利保护期结束,有可能出现雷替曲塞的仿制药。这将为患者提供更多优质、经济的治疗选择。重要的是,在任何情况下,患者都应遵循医生的建议,按照规定的剂量和时间使用适当的药物。