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依利格鲁司他胶囊仿制药

发布时间:2024-05-07 13:01:01 阅读:1459 来源:问药网
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依利格鲁司胶囊

依利格鲁司胶囊 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用作1型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法 用法用量:用法用量  成人依利格鲁司的推荐剂量取决于患者的CYP2D6(人体的一种代谢酶)代谢状态CYP2D6代谢状态(人体代谢状态)依利格鲁司推荐剂量EMs(强代谢人群)84mg,每日两次IMs(中等代谢人群)PMs(弱代谢人群)84mg,每日一次  在服用CYP2D6抑制剂(胺碘酮、西咪替丁等)或CYP3A抑制剂(伊曲康唑、伊马替尼、红霉素等)、有无肝损伤的CYP2D6 EMs和IMs患者中,将CERDELGA 84 mg的给药频率降低至每日1次  CYP2D6代谢状态肝脏损伤状况同时使用的CYP抑制剂  EMs(强代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  服用强或中度CYP3A抑制剂  轻度(Child-Pugh Class A)肝损伤服用弱CYP2D6抑制剂  服用强、中或弱CYP3A抑制剂  IMs(中等代谢人群)无肝脏损害服用强效或中度CYP2D6抑制剂  用法:  1、整个吞下胶囊,最好用水,不要压碎,溶解,或打开胶囊。  2、餐前餐后都可以  3、避免与依利格鲁司一起食用葡萄柚或葡萄柚汁(强CYP3A抑制剂)  4、如果错过了一剂依利格鲁司,请在下一个预定时间服用规定的剂量;下一剂不加倍  5、对于目前正在接受伊米苷酶、维拉苷酶α或他利苷酶α治疗的患者,依利格鲁司可在前一剂酶替代疗法(ERT)的最后一剂后24小时内给予。  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定
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依利格鲁司他胶囊仿制药,依利格鲁司(Eliglustat)为法国赛诺菲生产,代购价格是218125元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

依利格鲁司(Eliglustat)是一种用于治疗戈谢病的药物,其中Cerdelga是其中一种品牌。随着医药技术的不断发展,仿制药也成为了市场中不可或缺的一部分。本文将探讨依利格鲁司他胶囊仿制药的发展与前景。

1. 仿制药的兴起

随着依利格鲁司他胶囊的专利保护期的结束,仿制药的兴起成为了必然趋势。仿制药通常是在原始药物专利保护期到期后推出的,其成本更为低廉,价格更具竞争力,为广大患者提供了经济实惠的治疗选择。

2. 仿制药的质量与安全性

仿制药的质量与安全性一直是人们关注的焦点。虽然仿制药与原始药物在药理学上有相似之处,但在制造工艺、原材料选择以及质量控制方面可能存在差异,这就需要严格的监管和质量管理措施,以确保仿制药的质量和安全性。

3. 依利格鲁司他仿制药的研发与上市

随着原始药物专利保护期的结束,许多制药公司开始研发依利格鲁司他的仿制药。这些公司需要进行严格的临床试验,以证明其仿制药与原始药物在安全性和有效性上的等效性。一旦获得批准,这些仿制药将进入市场,为患者提供更多的选择。

4. 仿制药带来的益处与挑战

仿制药的出现既带来了患者经济负担的减轻,又促进了医疗资源的合理利用,但也面临着质量和安全性监管的挑战。因此,制药公司需要加强自身的质量管理和监管合规,确保仿制药的质量和安全性,为患者提供更可靠的治疗选择。

在医药领域,依利格鲁司他胶囊仿制药的发展与上市将为戈谢病患者带来新的希望,同时也需要制药公司和监管机构共同努力,确保仿制药的质量和安全性,为患者提供更好的治疗选择。

在过去的五十年里,赛诺菲sanofi公司已经成为世界上最大的医疗保健公司之一,这是多元化公司联合的结果,这些公司拥有丰富的医疗保健创新历史。健康可以追溯到 19 世纪。今天,赛诺菲sanofi公司的业务遍及 90 个国家,超过 91,000 名合作者继承了这一传统,并团结一致追求科学奇迹以改善人们生活的共同目标。
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