艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod alfa)多久耐药,艾加莫德(efgartigimod)的耐药性,以下是一些相关信息:由于每个患者的体质和病情进展都不相同,所以每个患者产生耐药的时间和表现也不一定相同,当患者出现耐药现象时,不要私自增大或减小服用剂量,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
全身性重症肌无力是一种自身免疫性疾病,它会导致肌肉无力和疲劳。艾加莫德作为一种全新的治疗方法,能够通过抑制体内特定抗体,从而改善病情。有些人担心长期使用艾加莫德是否会导致药物的耐药性,从而减弱或失去疗效。
以下是关于艾加莫德耐药性的几个关键问题的探讨:
1. 艾加莫德耐药性的可能性
艾加莫德的治疗效果源于其对免疫系统中抗体的作用。由于人体免疫系统的复杂性,一些患者可能在长时间使用艾加莫德后出现耐药性。这意味着药物可能不再有效地抑制抗体的生成,导致病情恶化。目前尚未有足够的研究证据表明耐药性对于所有使用艾加莫德的患者都是普遍存在的。
2. 耐药性的发展时间
目前,尚未确切了解使用艾加莫德后耐药性的发展时间。因为每个患者的免疫系统和反应都是独特的,所以耐药性的发展时间可能因人而异。一些患者可能需要多年甚至数年的时间,而另一些人可能在较短的时间内出现耐药性。这需要更多的长期研究来确定使用艾加莫德后耐药性的准确发展时间。
3. 预防耐药性的方法
尽管目前缺乏关于艾加莫德耐药性的详细研究,但可以采取一些方法来减少耐药性的发生。一种方法是在治疗过程中监测患者的免疫系统和药物反应。定期评估患者的临床症状和抗体水平,有助于发现耐药性的迹象。此外,根据患者的情况,医生可能会考虑调整治疗方案,如增加药物剂量或频率,以确保疗效的持续。
4. 研究和未来发展
对于艾加莫德耐药性的研究仍在进行中,科学家和医生们正在努力了解其发展机制以及有效的干预策略。随着时间的推移,随访研究和进一步的临床实验将能够提供更多关于艾加莫德耐药性的重要信息。这有助于指导医生在治疗全身性重症肌无力患者时制定更有效的策略。
总结起来,艾加莫德耐药性在使用中是一个重要的问题,尽管目前的研究还不足以得出明确的结论。探究耐药性的发展时间和采取相关预防措施对于确保艾加莫德的有效性将至关重要。随着进一步的研究和临床实践,我们可以期待更全面的了解和有效的管理耐药性,以提高全身性重症肌无力患者的生活质量。