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泽布替尼特药申请条件

发布时间:2024-05-08 14:03:32 阅读:1014 来源:问药网
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泽布替尼

泽布替尼 生产厂家:中国基石药业 功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 用法用量:用法用量  本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  应口服给药,每天的用药时间大致固定。  应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。  请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。  如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。  请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。  推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。  给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整  与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。  出现不良反应时的剂量调整  无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。  特殊人群用药  肝功能损伤  轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。  肾功能损伤  轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。  重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。  老年用药  老年患者无需进行剂量调整。  儿童用药  本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼(Zanubrutinib),商业名百悦泽,是一种用于治疗白血病和淋巴瘤的特殊药物。由于其独特的作用机制和对患者的重要性,申请使用泽布替尼需要满足一定的条件。以下是泽布替尼特药申请的一般条件:

1. 诊断准确性:确诊为白血病或淋巴瘤的患者才能考虑使用泽布替尼。

2. 治疗先验性:通常,患者需要在使用其他标准治疗方法后,疾病仍在进展或复发,才能被考虑使用泽布替尼。

3. 适应症范围:泽布替尼适用于某些类型的白血病和淋巴瘤,如淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等。确保患者的病情符合泽布替尼的适应症范围。

4. 临床评估:患者需要通过临床评估,确认他们的身体状况适合接受泽布替尼治疗,并且能够承受可能出现的副作用。

在满足这些基本条件之后,患者可以向医生咨询是否适合使用泽布替尼,医生会根据患者的具体情况来决定是否开具处方。

无论是白血病还是淋巴瘤,都是严重影响患者生活质量和寿命的疾病。而泽布替尼这种特殊药物的出现,为某些患者提供了新的治疗选择,帮助他们延长生存时间,改善生活质量。但是,在使用泽布替尼之前,患者必须明确了解自己的病情和治疗需求,并在医生的指导下进行决策和治疗。