尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒的价格确实相对较高,这主要是由于其独特的治疗机制和高成本的研发产生。尼达尼布颗粒属于一种叫作多靶点酪氨酸激酶抑制剂(multi-targeted tyrosine kinase inhibitor)的药物。它可以通过作用于多个靶点,抑制肿瘤生长和血管生成,从而延缓疾病的进展。这种独特的治疗机制使得尼达尼布颗粒在治疗特定疾病方面表现出了显著的功效。
另外,
尼达尼布颗粒的研发成本也是导致其价格较高的原因之一。研发一种新药并将其推向市场是一项漫长而昂贵的过程。研究机构需要对该药物进行大量的实验室和临床试验,以确保其疗效和安全性。此外,监管机构如FDA还需要对该药物进行严格的审查和批准,这一过程也需要耗费大量的资金和时间。所有这些因素都导致了尼达尼布颗粒的研发成本较高,间接地使其价格上涨。
尽管
尼达尼布颗粒的价格相对较高,但从另一方面考虑,这种药物对于一些患者来说可能是不可或缺的。尼达尼布颗粒主要用于治疗特发性肺纤维化、非小细胞肺癌和囊性纤维化。这些疾病都是严重的慢性疾病,对患者的生活产生了巨大的负面影响。尼达尼布颗粒可以减缓疾病的进展,并提高患者的生活质量。对于那些没有其他有效治疗方案的患者来说,尼达尼布颗粒可能是他们唯一的希望。
然而,尽管
尼达尼布颗粒很重要,但一些人仍然无法负担得起它的高昂价格。这对于一些低收入群体的患者来说尤为困扰。为了解决这个问题,政府和制药公司可以合作降低尼达尼布颗粒的价格,以便更多的人可以获得到这种重要的药物。此外,研发新的治疗方法和药物,以提供更多选择和替代方案,也是解决这个问题的一个重要途径。
在总结上述内容后,尼达尼布颗粒的价格确实较高,主要是由于其独特的治疗机制和研发成本造成的。虽然价格可能对一些人来说是一个障碍,但对于那些患有严重肺部疾病的患者来说,这种药物可能是他们唯一的希望。因此,政府和制药公司应该合作降低药物价格,并继续研发新的治疗方法和药物,以更好地帮助患者。