尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
自从尼达尼布颗粒被批准用于治疗特发性肺纤维化以来,该药物在医学界引起了广泛关注。它通过抑制肺部纤维化过程中的多种信号通路,从而减缓病情的发展,并且可以改善患者的生活质量。然而,由于其高效性和疗效显著,尼达尼布颗粒的价格也一直备受关注。
截至目前为止,
尼达尼布颗粒的价格在不同地区存在差异。根据市场调查,全球范围内,尼达尼布颗粒的价格大致在每月1500美元到3000美元之间。这一价格可能对患有特发性肺纤维化的患者来说是一笔巨大的开销。
对于大部分患者来说,尼达尼布颗粒的价格是一个难题。尽管一些国家的医疗保险能够提供一定程度的报销或减免优惠,但仍有许多患者无法负担这样昂贵的治疗费用。这给他们的身体健康和生活质量带来了巨大的负担。
在近年来,部分国家和地区开始采取行动,以降低尼达尼布颗粒的价格,以便更多的患者能够获得合理的治疗。例如,一些国家通过药品价格谈判,将其纳入医保报销范围,以减轻患者的经济负担。此外,一些非营利组织也提供了针对尼达尼布颗粒的药物援助计划,以帮助那些无法支付高昂费用的患者。
尽管在价格问题上已经取得了一些进展,但仍然有许多患者无法获得
尼达尼布颗粒的治疗,并因此失去了一种可以显著改善其病情的机会。这激发了人们对价格透明度和可负担性的更大关注,以便能够为更多的患者提供合理的医疗保障。
在目前的市场竞争中,
尼达尼布颗粒价格的下降是可能的,并且可以促使更多的制药公司投入生产。随着市场不断扩大和竞争的加剧,相信未来尼达尼布颗粒的价格将会逐渐下降,并进一步改善患者的医疗保障。
总之,尼达尼布颗粒作为治疗特发性肺纤维化的有效药物,目前面临着价格问题。虽然有一些措施已经被采取来减轻患者的负担,但仍然有待进一步努力,以确保更多的患者能够获得这种治疗。我们期望医疗和药物行业能够合力解决这个问题,以便为患者提供更可负担的尼达尼布颗粒治疗。