首页 > 用药指导 > 文章详情

阿昔替尼有没有国产的

发布时间:2023-07-20 10:21:05 阅读:99 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
查看详情
  阿昔替尼最早由美国制药公司Pfizer研发并推出,成为肾细胞癌患者的重要救命药物。其独特的作用机制被证实可以抑制肿瘤的血管生成,并通过抑制肿瘤血供维持和生长来降低肿瘤负荷。这一药物的问世给肾细胞癌患者带来了新的治疗希望。
  然而,由于阿昔替尼在治疗肾细胞癌方面的卓越疗效,导致其市场价格较高,这给部分患者造成了沉重负担。因此,许多国家开始探索是否有国产的替代品。
阿昔替尼  在中国,一些医药公司也开始致力于研发阿昔替尼的国产替代品。目前,一些国内制药公司已经进入了仿制药的研发阶段,尽管他们仍在努力满足世界卫生组织(WHO)和国家相关监管机构的要求以获得上市许可。
  对于阿昔替尼的国产替代品,国内外的专家和学者持有不同观点。一方面,一些国际专家认为,国家产业政策的支持、优质的研发和制造水平以及更低的成本打造了中国制药行业的竞争优势,国产替代品有望取得成功。此外,中国在医药领域的创新与发展也在不断加强,为国产药物提供了更好的研发环境。
  另一方面,也有观点认为,阿昔替尼是一种复杂的新型药物,涉及到多个环节的研发和生产过程,像基础研究、药物发现、临床试验等等。而这些环节需要消耗大量的资金和人力资源,并需要与国际相应产业的发展水平持续保持密切合作。这也意味着国产替代品要取得的上市许可并不容易,需要满足世界各国监管机构的要求。
  虽然目前还没有国产的阿昔替尼替代品问世,但中国制药企业已经加大了对仿制药研发的投入,并在一些药物的研发方面取得了显著的进展。无论如何,研发国产替代品是中国制药企业努力的方向之一,有望在未来几年内取得突破。
  总之,对于阿昔替尼是否有国产替代品这一问题,目前尚无确切答案。尽管中国制药企业在仿制药研发方面取得了显著进展,但阿昔替尼的复杂性和市场监管要求使得国产替代品的研发仍面临困难。但相信随着医药科技和产业的不断发展,中国制药企业在国产药物的研发方面将取得更大突破,为更多患者提供经济合理的药物选择。