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安必素(安必松)是什么时候上市的

发布时间:2024-05-10 12:23:28 阅读:1541 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:迈兰(Mylan)制药有限公司 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(安必松)是什么时候上市的,安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

安必素(也称安必松)是一种用于治疗真菌感染的药物。安必素于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

1. 安必素的上市历史

安必素(Ambisome)是一种由戊糖脂质体构成的抗真菌药物,具有治疗真菌感染的高效性能。该药物最早在1990年代被瑞士药厂赛诺菲(Sanofi)开发,并于1997年获得FDA批准上市。安必素的上市对于真菌感染的治疗带来了重大突破,尤其是对于一些对传统抗真菌药物产生抵抗的真菌感染,安必素展现出了显著的疗效。

2. 安必素的临床应用

安必素主要用于对付一些严重的真菌感染,如曲霉菌病(由组织胞浆菌引起的疾病)和念珠菌病(由念珠菌属引起的感染)。它通常被用作其他抗真菌药物治疗无效或者不适用的情况下的替代选择。由于其脂质体的性质,安必素能够更容易地渗透到组织中,提供更高的治疗浓度,因此在多种真菌感染的治疗中展现出了显著的优势。

3. 安必素在全球范围内的影响

自1997年以来,安必素已成为临床上治疗真菌感染的重要药物之一。其在全球范围内的影响力持续增长,特别是在一些发展中国家,真菌感染频发且常见,安必素的上市填补了治疗这些疾病的药物空白,使得更多患者有了更好的治疗选择。

4. 安必素的未来展望

随着对真菌感染治疗的需求不断增长,安必素作为一种高效的治疗药物,将继续在医学领域发挥重要作用。未来,人们可能会看到安必素在更多真菌感染治疗方面的应用,同时,也可能会发展出更先进的真菌感染治疗药物,以满足不断增长的医疗需求。

总的来说,安必素作为一种治疗真菌感染的药物,自其1997年上市以来,一直在临床上发挥着重要作用,并对全球范围内的真菌感染治疗产生了深远的影响。