Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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随着医学科技的不断进步，越来越多的罕见病患者受益于新药的研发和推出。其中，α-甘露糖苷贮积症是一种罕见疾病，而Lamzede（velmanase alfa）则是用于治疗该疾病的一种药物。那么，关于Lamzede的一个重要问题是：它的价格贵不贵？本文将就这个问题进行探讨。
1. 患者需求与医药研发成本
罕见病患者往往面临着严峻的医疗挑战。他们需要特殊的药物来控制或治疗罕见病症状，而这些药物的研发和生产成本通常较高。对于Lamzede来说，这一药物是通过复杂的生物工程技术制造的，需要高度专业化的设备和手段。这些因素都会对药物的价格产生影响。
2. 临床效果与投资回报
任何一种药物在上市前都需要经过严格的临床试验，以确保其安全有效。Lamzede经过了多项临床试验，并被证明在治疗α-甘露糖苷贮积症方面取得了显著的效果。这一研发过程需要投入大量的资金和人力资源。药企在研发新药时需要考虑回报率，以维持公司的可持续发展。
3. 获取药物的渠道和保险覆盖
除了药物本身的价格，患者还需要考虑到药物获取的渠道和是否有保险覆盖。某些国家或地区可能有政府基金或慈善机构提供药物补助，以帮助罕见病患者获得所需药物。此外，一些保险计划也涵盖罕见病药物，从而减轻了患者的经济负担。
4. 公众关注与减少成本措施
随着罕见病问题的凸显，公众对于药物价格的关注也与日俱增。政府、患者团体和科学界的呼声推动了对罕见病药物价格的审查。一些药企也采取了减少药物成本的措施，例如提供折扣方案、与保险公司进行谈判等。这些举措的效果有待观察，是否能够降低Lamzede等罕见病药物的价格还需时间来证明。
总结起来，Lamzede作为一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物，其价格相对较高是由多方面的因素决定的，包括研发成本、临床效果、渠道和保险覆盖等。我们应当重视公众对于罕见病药物价格的关切，并鼓励政府、药企和保险公司等各方合作，寻找减少药物成本的可行方案，以确保罕见病患者能够获得所需的药物治疗。只有不断探索和努力，才能为更多有需要的患者提供可及的医疗援助。
