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帕博利珠单抗上市日期

发布时间:2024-05-10 16:54:54 阅读:1420 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗上市日期,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab),通常简称为派姆单抗,是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种恶性肿瘤,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。本文将探讨帕博利珠单抗上市日期以及其对肿瘤治疗领域的重要意义。

1. 帕博利珠单抗的历史背景

帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过抑制PD-1蛋白与其配体PD-L1的结合,从而恢复T细胞的抗肿瘤活性。该药物由默沙东公司(Merck & Co.)开发,旨在为患有不同类型癌症的患者提供更有效的治疗选择。帕博利珠单抗的研发历程经过了严格的临床试验,并于特定时间点获得了上市批准。

2. 帕博利珠单抗的上市日期

帕博利珠单抗于[日期]正式获得了上市批准,并投入临床使用。这一重要的里程碑标志着肿瘤治疗领域的一次突破,为许多癌症患者带来了新的希望。其上市日期的公布受到了医学界和患者群体的广泛关注。

3. 帕博利珠单抗在不同癌症类型中的应用

帕博利珠单抗在多种恶性肿瘤治疗中都表现出了显著的疗效。例如,在黑色素瘤和非小细胞肺癌的治疗中,帕博利珠单抗已被证明可以显著延长患者的生存期,并改善生活质量。此外,它还被广泛应用于头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌等多种癌症类型的治疗中,为患者提供了更多的治疗选择。

4. 帕博利珠单抗的未来展望

随着对帕博利珠单抗的进一步研究和临床实践,人们对于其在肿瘤治疗领域的应用前景充满了期待。未来,帕博利珠单抗可能会与其他治疗方法相结合,以提高疗效并减少患者的不良反应。同时,针对该药物的新适应症和剂型可能会不断涌现,为更多患者带来希望和机会。

帕博利珠单抗的上市日期背后,是无数科研人员、临床医生和患者的共同努力与期待。这一重要的药物上市将为癌症患者带来新的治疗选择,为肿瘤治疗领域的发展注入新的活力与动力。