尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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然而,
尼达尼布颗粒的高价格成为了一些患者和医学界关注的焦点。尽管尼达尼布颗粒被证实对IPF患者具有显著疗效,可延缓疾病的进展和提高生存率,但其高昂的价格限制了许多患者得到这种治疗的机会。
再鼎医药是尼达尼布颗粒的生产商和供应商。为了解决价格问题,再鼎医药一直在与政府和医药分销商进行磋商,努力降低尼达尼布颗粒的价格,以提供更多的患者获得治疗的机会。再鼎医药表示,他们深知尼达尼布颗粒对IPF患者的重要性,致力于通过降低成本、提高生产效率和与供应链的合作,降低药物的价格。
此外,再鼎医药还积极寻求与医疗保险公司和第三方支付机构的合作,为患者提供更多的支付选择和优惠政策,以确保
尼达尼布颗粒的使用更加普及。这样的努力有望帮助更多的患者获得所需的治疗。
尽管尼达尼布颗粒的价格目前较高,但我们应该看到再鼎医药在解决这个问题上的努力。这也显示了医药公司与患者需求之间的平衡难题。一方面,医药公司需要投入大量资源用于研发和生产,以确保药物的安全性和疗效。另一方面,患者和社会大众要求药物价格合理,使更多的人能够获得治疗。
作为一个社会,我们需要为药价公平和可承受的药价呼吁更多政策的干预和监管。政府和监管机构应鼓励药企在保证研发和生产质量的基础上,提供可负担的药价,确保患者获得合理的治疗选择。
综上所述,
尼达尼布颗粒作为一种治疗特发性肺纤维化的创新药物,在其高昂价格背后,再鼎医药一直在努力降低价格,扩大患者的获得机会。我们应该关注药价问题,并呼吁政府和监管机构采取措施,确保患者能够获得合理的治疗选择。毕竟,对于患者来说,他们的健康和生命价值是无法用金钱来衡量的。