尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布颗粒是一种处方药物,在购买之前需要医生的处方。由于其作用于呼吸系统并且具有一定的副作用,所以必须在医生的指导下使用,不宜自行购买和使用。因此,其价格受到多个因素的影响,包括生产成本、市场需求、政策和市场竞争等。
首先,
尼达尼布颗粒的生产成本是影响其价格的重要因素之一。尼达尼布颗粒是通过一系列复杂的化学合成步骤制成的,需要较高的技术和设备投入。此外,原材料的供应和生产过程中的质量控制也会对其成本产生影响。所以,生产成本的不断上升会使尼达尼布颗粒的价格相应提高。
其次,市场需求也是决定尼达尼布颗粒价格的重要因素之一。随着人们对呼吸系统疾病认识的提高,越来越多的患者开始寻求尼达尼布颗粒的治疗。这使得市场需求不断增加,从而推高了尼达尼布颗粒的价格。此外,由于尼达尼布颗粒的疗效在一定程度上得到了认可和验证,许多医生也经常将其作为治疗的首选药物,这也进一步增加了市场需求。
此外,政策的制定和市场竞争同样会对
尼达尼布颗粒的价格产生影响。在中国,国家药监局对于药品价格的监管十分严格,制定了相应的价格指导政策和药品目录,以控制药品价格的过高和过低。这也意味着,尼达尼布颗粒的价格会受到政府的政策限制,保持在一个相对合理的水平。同时,由于市场上存在多家企业生产尼达尼布颗粒,市场竞争也会在一定程度上降低尼达尼布颗粒的价格。
综上所述,
尼达尼布颗粒的国内价格受到多个因素的影响,包括生产成本、市场需求、政策和市场竞争等。在未来,随着技术的进步和市场需求的增加,尼达尼布颗粒的价格可能会有所下降。同时,政府对于药品价格的监管也将起到重要的作用,确保尼达尼布颗粒的价格保持在一个合理的范围内,为更多的患者提供有效的治疗选择。