尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒(Nintedanib)是一种治疗肺纤维化的药物,通过抑制纤维诱导细胞因子受体(FGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)的活性,减缓肺纤维化病程的进展。在英国,尼达尼布颗粒广泛应用于肺纤维化患者,并为他们带来了明显的治疗效果。
然而,
尼达尼布颗粒在英国的价格一直备受争议。根据相关药物价格数据库的信息显示,尼达尼布颗粒每瓶的价格大约在500英镑至600英镑之间。而对于肺纤维化患者来说,需要每日口服该药物,每月使用量可能达到多瓶,这使得药物治疗成本极高,给患者和家庭造成了巨大的经济压力。
这个高昂的价格对于英国国民保健系统(NHS)和私人保险公司也提出了挑战。由于尼达尼布颗粒价格昂贵,NHS不得不面对医疗资源有限的问题,只能为一部分肺纤维化患者提供该药物治疗。这也导致一些患者无法获得必要的药物治疗,加重了他们的病情。
面对尼达尼布颗粒价格的争议,药企并没有对价格做出调整。他们表示,价格的确很高,但这是由于药物的研发和生产成本所决定的。药企需要对药物进行严格的临床试验,这需要昂贵的科研经费。同时,药物的制造也需要耗费大量的资源和技术投入,这也是导致药物价格居高不下的原因之一。
尽管价格高昂,但尼达尼布颗粒的疗效不容忽视。在英国的临床试验中,尼达尼布颗粒被证明可以减缓肺纤维化的进展,减轻患者的症状,改善生活质量。因此,许多患者表示,尼达尼布颗粒的价格无论如何都值得支付。
为了解决
尼达尼布颗粒价格高昂的问题,政府、药企和患者需要共同努力。政府可以通过与药企进行谈判,争取优惠的价格,以减轻NHS的负担,并为更多患者提供该药物治疗。药企也可以探索研发更多价格合理的药物替代品,以满足患者的需求。患者及其家人也可以通过各种途径,如申请医疗补助、筹集资金等来缓解药物费用带来的经济压力。
综上所述,尼达尼布颗粒在英国的价格备受争议。虽然药物价格昂贵,给患者和保健系统带来了经济压力,但药物的疗效不容忽视。政府、药企和患者需要共同努力,寻求解决价格问题的方法,以使更多患者能够获得所需的治疗。同时,药企也应该加强研发,开发更多价格合理的药物,满足患者的需求。只有这样,才能真正实现药物的公平可及。