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Ziv-阿柏西普国内上市时间

发布时间:2024-05-13 08:15:00 阅读:1200 来源:问药网
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ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap

ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量:  适应症  与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。  用法用量  1.推荐剂量  本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。  2.永久停药  (1)严重出血  (2)胃肠穿孔  (3)伤口愈合受损  (4)痿管形成  (5)高血压危象或高血压脑病  (6)动脉血栓栓塞事件(ATE)  (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA)  (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)  3.暂时停药  (1)择期手术前至少4周。  (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。  (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。  不良反应  最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。  禁忌  暂不明确。  贮存方法  在2°C至8°C的冰箱中避光储存  适用人群  成人。孕妇和老人慎用  药物相互作用  尚不明确。  有效期  24个月  剂型  注射剂  生产厂家  法国赛诺菲  成分  本品主要成分为阿柏西普  其化学结构式如下:  性状  一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。  注意事项  1.出血  使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。  2.胃肠道穿孔  接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。  3.伤口愈合受损  择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。  4.痿管形成  在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。  5.高血压  本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。  6.动脉血栓栓塞事件  动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。  7.蛋白尿  严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。  8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症  在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。  9.腹泻和脱水  在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。  10.可逆性后部白质脑病综合征  通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。  11.胚胎毒性  对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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Ziv-阿柏西普国内上市时间,Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)于2011年11月18日美国FDA批准上市,2018年2月13日获批在国内上市。

随着Ziv-阿柏西普(Ziv-aflibercept)在国内即将上市,这一新型药物将为转移性结直肠癌患者带来新的希望和选择。Ziv-阿柏西普作为一种抗血管生成药物,具有独特的机制,能够有效抑制肿瘤的血管生成和生长,从而延缓疾病进展,提高患者的生存率。下面将就Ziv-阿柏西普的国内上市时间以及其在转移性结直肠癌治疗中的意义进行探讨。

首先,我们来看看Ziv-阿柏西普在国内上市的时间。目前,Ziv-阿柏西普已经完成了临床试验,并取得了国内药品监管部门的批准,预计很快就会在国内市场上市。这对于那些转移性结直肠癌患者来说,意味着他们将有机会获得一种新的治疗选择,进一步提高治疗效果和生存质量。

1. Ziv-阿柏西普的独特机制

Ziv-阿柏西普是一种抗血管生成药物,与传统的化疗药物不同,其作用机制主要是通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)和肿瘤坏死因子(TNF)的结合,从而阻断肿瘤血管生成,减少肿瘤的营养供应,抑制肿瘤的生长和转移。这一独特的机制使得Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌的治疗中具有更加显著的效果。

2. Ziv-阿柏西普的临床疗效

临床试验显示,Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌的治疗中表现出良好的疗效。与传统的化疗药物相比,Ziv-阿柏西普能够显著延长患者的生存期,并且减少疾病进展的风险。此外,Ziv-阿柏西普还能够改善患者的生活质量,减轻症状,提高身体功能,使患者更好地应对疾病带来的影响。

3. Ziv-阿柏西普的安全性和耐受性

除了疗效显著外,Ziv-阿柏西普还具有良好的安全性和耐受性。临床试验结果显示,Ziv-阿柏西普的主要不良反应主要是与其药理作用相关的轻度到中度的不良反应,如高血压、蛋白尿等,并且通常可以通过调整剂量或对症治疗进行有效控制。因此,Ziv-阿柏西普可以被广大患者接受和耐受,为他们提供更加安全有效的治疗选择。

4. Ziv-阿柏西普的未来展望

随着Ziv-阿柏西普的国内上市,相信将会为转移性结直肠癌患者带来新的希望和机遇。未来,我们还需要进一步开展临床研究,探索Ziv-阿柏西普在转移性结直肠癌治疗中的最佳应用策略,以及与其他治疗手段的联合应用,为患者提供更加个性化、精准的治疗方案,最大限度地提高治疗效果和生存率。

在总结中,Ziv-阿柏西普的国内上市将为转移性结直肠癌患者带来新的治疗选择,其独特的作用机制、良好的临床疗效、安全性和耐受性以及未来的发展展望,都将为患者带来新的希望和机遇,有望成为转移性结直肠癌治疗的重要利器。