Elahere
生产厂家：美国immunomedics
功能主治：卵巢癌等总缓解率31.7%，完全缓解率4.8%
用法用量：用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg，基于调整后的理想体重(AIBW)，每3周(21 天周期)静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的：AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药，以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者，在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药，包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查：在开始 Elahere 之前，前8个周期每隔一个周期，根据临床指征进行眼科检查，包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇：推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始，在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇，每天 6 次，直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天，每天 4 次，每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水：在使用 Elahere 治疗期间，建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水，并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟，再滴注润滑眼药水。 剂量调整 表 2 提供了不良反应的剂量减少和调整，根据调整给药时间表，保持两次给药间隔3周 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险，应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶，让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前，轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术，抽取计算的 Elahere 剂量体积，用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂，仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前，必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液，或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次，轻轻混合稀释的药物溶液，以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用，将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间)，或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏，给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后，在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前，目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器，仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好，输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好，输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应，则后续输注应以最大耐受速率开始，并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后，用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线，以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;
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Elahere说明书,Elahere(Mirvetuximab soravtansine)是一种创新抗体药物，由抗体mirvetuximab和细胞毒素soravtansine组成，通过靶向作用于肿瘤细胞上的高表达FRα受体，实现精准的治疗效果。这种药物主要用于治疗特定类型的癌症，如叶酸受体α（FRα）阳性的卵巢癌。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
在治疗卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等疾病方面，科学家们一直在寻找更有效的方法。而Elahere（Mirvetuximab soravtansine）作为一种新型治疗药物，给患者带来了新的希望。接下来，我们将深入探讨Elahere的说明书，了解其在治疗这些疾病中的作用机制和临床效果。
1. Elahere的作用机制
Elahere是一种抗体药物复合物，结合了抗体Mirvetuximab和细胞毒素Soravtansine。Mirvetuximab能够识别和结合在卵巢癌细胞表面过表达的受体，如FRα（Folate Receptor α），实现对癌细胞的靶向作用。一旦与癌细胞结合，Elahere释放出细胞毒素Soravtansine，进入癌细胞内部，并破坏其DNA，导致细胞凋亡。
2. 临床试验结果
经过临床试验，Elahere显示出了显著的治疗效果。在多项临床研究中，Elahere治疗组的患者在总生存期、无进展生存期和整体反应率等指标上均表现出显著优势。这些结果为Elahere作为一种新型治疗药物的应用提供了坚实的科学依据。
3. 不良反应及注意事项
像所有药物一样，Elahere也可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状，以及贫血、低血小板计数等造血系统症状。在使用Elahere时，医生需要密切监测患者的身体状况，并根据需要采取相应的治疗措施。
4. 未来展望
作为一种新型的靶向治疗药物，Elahere在治疗卵巢上皮癌等疾病中展现出了巨大的潜力。随着对其作用机制和临床效果的深入研究，相信Elahere将在未来成为治疗这些疾病的重要选择之一，为患者带来更多的生存机会和生活质量。
