埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elrexfio)的副作用大不大,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
埃纳妥单抗(Elrexfio)，也称为Elranatamab，是一种新型的单克隆抗体药物，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。在使用任何药物治疗时，副作用是必须要考虑的因素之一。那么，埃纳妥单抗的副作用到底有多大呢？接下来，我们将对埃纳妥单抗的副作用进行一一解析。
1. 埃纳妥单抗的常见副作用
在临床试验和实际使用中，埃纳妥单抗的一些常见副作用被观察到，并且这些副作用可能会对患者的健康和生活质量产生一定的影响。常见的副作用包括：
1.1 免疫相关不良事件：埃纳妥单抗可以影响免疫系统的正常功能，导致患者出现免疫相关的不良事件。这些不良事件可能包括疲劳、咳嗽、发热、呼吸困难等，甚至可能引发严重的免疫系统反应，如过敏反应和免疫性炎症。
1.2 神经毒性副作用：埃纳妥单抗可能影响神经系统，导致患者经历神经毒性副作用。这些副作用可能包括头痛、头晕、失眠、感觉异常等。在临床试验中，也观察到了少数患者出现较为严重的神经系统副作用，如周围神经炎和脑炎。
1.3 消化系统副作用：一些患者在接受埃纳妥单抗治疗期间可能会出现消化系统副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这些副作用可能会对患者的食欲和消化功能产生影响。
2. 埃纳妥单抗的严重副作用
除了常见的副作用之外，埃纳妥单抗还可能引发一些严重的副作用，尽管这些副作用相对较为罕见。这些严重副作用可能包括：
2.1 免疫相关不良反应：埃纳妥单抗可以导致严重的免疫相关不良反应，如过敏反应、自身免疫性疾病和免疫性炎症。这些反应可能需要及时的医疗干预和治疗。
2.2 心血管副作用：在一些患者中，埃纳妥单抗可能增加心血管事件的风险，如心脏衰竭、心律失常和高血压。因此，在使用埃纳妥单抗治疗时需要密切监测患者的心血管健康状况。
3. 综合评估
虽然埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面表现出良好的疗效，但其副作用不能被忽视。患者在接受治疗前应充分了解可能出现的副作用，并与医生进行充分的沟通和讨论。医生会根据患者的具体情况评估治疗的风险和收益，并制定相应的监测和管理计划，以最大程度地降低副作用对患者的影响。
需要注意的是，每个患者的情况是独特的，副作用的严重程度可能会因人而异。因此，在治疗过程中，患者和医生之间的紧密合作和及时沟通非常重要，以便对副作用进行及时干预和管理，以确保患者获得最佳的治疗效果和生活质量。
总的来说，虽然埃纳妥单抗在治疗多发性骨髓瘤方面有积极的疗效，但其副作用必须被合理评估和管理。患者在治疗过程中应与医生密切合作，遵循医嘱，及时报告任何不适症状，并接受必要的监测和干预，以确保治疗的安全性和有效性。
