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奥鲁他尼布的说明书

发布时间:2024-05-19 11:25:31 阅读:1181 来源:问药网
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奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA

奥鲁他尼布 olutasidenib REZLIDHIA 生产厂家:美国瑞吉尔制药公司 功能主治:适用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病( AML )的成年患者 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  根据血液或骨髓中IDH1突变的存在情况,选择接受Rezlidhia治疗的复发或难治性AML患者。  二、 推荐剂量  Rezlidhia的推荐剂量为150 mg,每日两次,口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间口服Rezlidhia胶囊。不要在8小时内服用2剂。至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应时间。整个吞下Rezlidhia胶囊。不要打碎、打开或咀嚼胶囊。如果服用一剂Rezlidhia后呕吐,不要使用替代剂量;等到下一次预定剂量时间再用药。如果错过或未在通常时间服用一剂Rezlidhia,则应尽快服用该剂量,并在下一剂预定剂量前至少8小时服用。第二天回到正常服用时间。  三、 不良反应的监测和剂量调整  在开始Rezlidhia之前,评估血细胞计数和血液化学,包括肝功能测试,前两个月至少每周一次;第三个月每隔一周一次;第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。迅速处理任何异常情况。中断给药或减少毒性剂量,相应剂量调整见表1。  表1:Rezlidhia的建议剂量调整  
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奥鲁他尼布的说明书,奥鲁他尼布(Olutasidenib)是一种口服IDH1抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的复发或难治性AML成人患者。它通过抑制突变IDH1,降低2-羟基戊二酸水平,促进骨髓细胞正常分化。临床试验显示,对于147名IDH1突变AML患者,奥鲁他尼布治疗使超过90%的响应者达到完全缓解,CR+CRH速率为35%。

白血病是一种严重的血液疾病,它影响着许多人的生活。随着科学技术的不断进步,医学界也在不断寻求有效的治疗方法。在这方面,奥鲁他尼布(Olutasidenib)作为一种新型的治疗药物,引起了广泛的关注和重视。本文将详细介绍奥鲁他尼布的说明书,向大家解释这种药物的作用和使用方法。

1. 奥鲁他尼布的作用机制

奥鲁他尼布是一种靶向性药物,它属于异唑啉三酮(IDH)抑制剂的一种。这类药物主要用于治疗一种特定类型的白血病,即IDH突变型急性髓系白血病(IDHm AML)。奥鲁他尼布通过抑制IDH1基因突变的活性,阻断了异常的代谢通路,并减少了肿瘤细胞的增殖和存活能力。

2. 使用方法和剂量

使用奥鲁他尼布前,患者应该先进行基因检测,以确定是否具有IDH1基因突变。针对IDH1基因突变型急性髓系白血病患者,医生可以考虑将奥鲁他尼布作为一线治疗方案。通常,奥鲁他尼布的建议剂量为口服一次每日450毫克,连续使用28天为一个疗程。

3. 使用注意事项和副作用

在使用奥鲁他尼布过程中,患者需要密切关注身体状况,并按医生指示规范使用。与任何药物一样,奥鲁他尼布也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳感等。如果出现严重的副作用或不适症状,患者应立即告知医生,并根据医生的建议进行处理。

4. 使用期间的监测和效果评估

在奥鲁他尼布治疗期间,医生会定期进行相关指标的检测和监测,以评估药物的疗效和患者的耐受性。这些指标可能包括血液常规检查、骨髓活检等。根据患者的具体情况,医生可能需要调整药物的剂量,或者采取其他治疗手段以提高治疗效果。

总结起来,奥鲁他尼布作为一种新型的白血病治疗药物,带来了新的希望。通过抑制IDH1基因突变的活性,奥鲁他尼布能够干扰肿瘤细胞的代谢通路,从而发挥治疗作用。在使用奥鲁他尼布之前,患者应该与医生进行沟通和咨询,以确定是否适合这种治疗方案,并在治疗过程中注意监测和评估效果,以便及时调整治疗策略。相信随着科学技术的不断进步,奥鲁他尼布这种新型药物将为更多白血病患者带来福音,提高他们的生存质量。