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维泰凯(Larotrectinib)是什么时候上市的

发布时间:2024-05-21 13:42:11 阅读:1503 来源:问药网
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拉罗替尼

拉罗替尼 生产厂家:孟加拉DIL耀品国际制药公司 功能主治:治疗TRK融合阳性实体瘤,中位治疗持续时间35.2个月 用法用量:  用法用量  成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2,每日口服两次,与或不与食物同服。
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维泰凯(Larotrectinib)是什么时候上市的,维泰凯(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

维泰凯(Larotrectinib)是一种新型的抗肿瘤药物,用于治疗TRK(神经酰胺受体激酶)融合阳性实体瘤。该药物在肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤的治疗中显示出了良好的疗效,因此备受关注。那么,维泰凯是在何时上市的呢?

1. 维泰凯的研发背景

维泰凯是由制药公司研发的一种小分子抑制剂。它的研制旨在针对TRK融合基因的突变,该突变在某些肿瘤中常见,并导致肿瘤的生长和传播。该药物具有针对性强、副作用低等优势,被认为是一种有希望的新型抗癌药物。

2. 维泰凯的临床研究与审批过程

维泰凯在临床研究中表现出了令人鼓舞的结果。多项临床试验显示,该药物对于TRK融合阳性实体瘤的患者具有显著的治疗效果,包括完全或部分消退肿瘤、延缓病情进展等。基于这些积极的结果,制药公司向监管机构提交了药物的上市申请。

3. 维泰凯的上市时间

维泰凯最终获得了监管机构的批准,并于XXXX年正式上市。这意味着患有TRK融合阳性实体瘤的患者可以获得这种新型的治疗药物,帮助他们延长生存期、改善生活质量。维泰凯的上市对于这些患者来说,无疑是一个重要的里程碑。

4. 维泰凯的市场前景和研究进展

维泰凯的上市标志着肿瘤治疗领域的一个重要突破。作为一种个体化治疗药物,它为患有TRK融合阳性实体瘤的患者提供了一种有效的治疗选择。同时,维泰凯的成功也鼓舞了更多制药公司在肿瘤领域的研发,推动了个体化治疗的进一步发展。

维泰凯是一种用于治疗TRK融合阳性实体瘤的抗肿瘤药物。通过针对特定的基因突变,它具有显著的治疗效果,并在XXXX年获得了监管机构的批准上市。这一突破为患有TRK融合阳性实体瘤的患者带来了新的希望,也推动了个体化治疗领域的发展。

耀品国际制药有限公司的主要目标一直是满足主要全球监管机构提供的准则,如世界卫生组织良好制造规范(WHO cGMP)准则。
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