依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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怀孕期间,女性需要特别注意药物的使用,以确保不影响胎儿的健康。依那西普(Etanercept)作为一种常用的生物制剂,被用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。在怀孕期间是否安全使用依那西普注射一直是备受关注的话题。本文将探讨依那西普注射在孕期管理中的应用情况。
1. 依那西普注射的安全性研究
依那西普作为一种生物制剂,其安全性在孕期使用方面一直备受关注。一些研究表明,依那西普注射在孕期使用并未发现明显的胎儿畸形或其他不良影响。尽管一些研究结果较为积极,但数据仍有限,需要更多大规模研究来确认其安全性。
2. 孕期风险评估与权衡利弊
在考虑使用依那西普注射治疗自身免疫性疾病的孕妇中,医生通常会进行风险评估,并与患者共同权衡利弊。对于孕妇的疾病控制与管理至关重要,但同时需要考虑药物对胎儿的潜在影响。因此,在决定是否使用依那西普注射时,需谨慎权衡利弊,根据具体情况做出决策。
3. 孕期依那西普注射的临床实践
尽管依那西普注射在孕期的安全性尚未完全确定,但在临床实践中,一些孕妇可能会在怀孕期间继续接受这种治疗。这通常基于个体情况的权衡,如疾病的严重程度、其他治疗选择的可行性等因素。在这种情况下,医生会密切监测孕妇及胎儿的情况,以确保安全。
4. 建立孕期依那西普注射管理方案
针对怀孕期间需要使用依那西普注射的患者,建立专门的管理方案至关重要。这包括定期的医学监测,与患者进行有效沟通,以及在需要时调整治疗方案。同时,孕期管理团队应该包括产科医生、风险评估专家和其他相关专业人员,以确保孕妇和胎儿的安全。
在孕期管理中使用依那西普注射需要谨慎考虑,并且必须在医生的指导下进行。尽管存在一些研究支持其相对安全的观点,但仍需更多的科学数据来验证其安全性。在任何情况下,孕妇应与医生密切合作,共同制定最合适的治疗方案,以确保母婴健康。