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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布在国内上市了吗

发布时间:2024-05-24 13:01:29 阅读:1185 来源:问药网
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索托拉西布AMG510

索托拉西布AMG510 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药 用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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索托拉西布(Sotorasib)索拖拉西布在国内上市了吗,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,被广泛用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。这个药物在针对具有KRAS基因突变的肿瘤治疗方面显示出了令人鼓舞的疗效。近期,人们对索托拉西布在国内上市的情况非常关注。

1. 索托拉西布:战胜肺癌的新希望

肺癌属于高发性恶性肿瘤之一,对患者的生活质量和健康构成了巨大威胁。而索托拉西布作为一种针对KRAS基因突变的肺癌的有力治疗药物,为患者带来了新的希望。KRAS基因突变是肺癌中最为常见的突变之一,此前科学家们一直认为该基因是“不可靶向”的,因而难以通过药物来治疗。索托拉西布的问世改变了这一观念,为肺癌患者提供了一种前所未有的治疗选择。

2. 索托拉西布在国内的研究与审批过程

充满期待的是,索托拉西布已经在国内展开了一系列的研究和临床试验。早在药物研发初期,中国的科研机构和医疗专家就积极参与到索托拉西布的临床试验中,提供了宝贵的数据支持。这些研究结果表明,索托拉西布在治疗KRAS突变肺癌方面的疗效显著,并且具有较好的安全性。

随着临床研究的积极进展,索托拉西布的审批工作也在国内加速推进。药监部门对索托拉西布的审评结果及时进行了公示,向公众透明地展示了药物的疗效和安全性。经过严格的审查和评估,索托拉西布的上市申请取得了积极的结果。

3. 索托拉西布在国内的上市情况

经过各方的共同努力,索托拉西布终于在国内获得了上市批准。这是一项重大的突破,为国内患有KRAS突变肺癌的患者带来了福音,并且对整个肺癌治疗领域都具有重要的意义。索托拉西布的上市将进一步满足患者的治疗需求,帮助更多患者获得有效的治疗。

4. 展望

随着索托拉西布在国内的上市,可以预见,它将为非小细胞肺癌患者提供一种新的治疗选择。同时,索托拉西布的成功也为肺癌研究和药物开发领域带来了巨大的鼓舞。更多的科学家和医疗专家将加强对KRAS基因突变的研究,探索更多创新的治疗方法,为患者带来更好的生活质量。

索托拉西布(Sotorasib)作为一种新型抗肺癌药物,在国内顺利上市,为非小细胞肺癌患者带来了新的希望。这一突破将进一步丰富肺癌治疗的选择,为患者提供更有效的治疗方案,同时也为肺癌研究领域注入了新的动力。相信在科学家和医疗专家们的努力下,我们能够取得更多重大的突破,战胜这可怕的疾病。