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莫赛妥莫单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-05-24 17:07:05 阅读:1287 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗在国内上市了吗,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它通过特定的作用机制,针对该病的治疗需求,备受关注。那么,莫赛妥莫单抗在国内是否已经上市呢?下文将对此进行探讨。

首先,让我们了解一下莫赛妥莫单抗的治疗特点和目标。

1. 莫赛妥莫单抗的治疗特点

莫赛妥莫单抗是一种针对毛细胞白血病的治疗药物,其作用机制主要是通过靶向毛细胞表面的CD22抗原,进而引发细胞毒性作用,促使白血病细胞死亡。这种治疗方法相对较为特异性,可以减少对正常细胞的损害,有望成为毛细胞白血病治疗的重要选择之一。

2. 国内上市情况的探讨

目前,莫赛妥莫单抗在国外一些地区已经获得批准并上市,被用于治疗毛细胞白血病。在国内,尚未有关于莫赛妥莫单抗的上市消息被公开报道。这可能与国内临床试验、药品注册审批等程序相关。

3. 临床前景和期待

虽然莫赛妥莫单抗尚未在国内上市,但随着我国医药研发和审批流程的不断完善,相信其在未来有望进入国内市场,为毛细胞白血病患者提供更多的治疗选择。同时,也期待国内的临床研究和应用能够为莫赛妥莫单抗在我国的推广奠定更加坚实的基础。

综上所述,莫赛妥莫单抗作为一种针对毛细胞白血病的新型治疗药物,尚未在国内上市,但其治疗特点和临床前景备受期待。我们期待着在不久的将来,这种创新药物能够为国内患者带来更多的希望和福音。