尼达尼布颗粒
生产厂家：印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
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然而，政府和医药企业也在不断努力，争取将尼达尼布颗粒的价格降低到更加合理的范围内。一方面，国家正在加大对药品的监管力度，鼓励创新药物的研发，并逐步简化审批流程，加快上市进程。这样一来，可以有效减少研发成本，从而降低药物的价格。另一方面，医药企业也在积极寻求降低生产成本的方法，包括与原材料供应商洽谈降价、优化生产工艺等措施，以降低尼达尼布颗粒的制造成本。
此外，针对尼达尼布颗粒价格过高的问题，一些地方政府也出台了相关政策，例如设立专项资金补贴部分患者购药费用，或与药企签订合作协议，优先保障患者的用药权益。这些政策的出台，对一些经济困难的患者来说，无疑是一个福音。总的来说，尼达尼布颗粒在国内的价格与其疗效和研发成本是相符的。尽管价格相对较高，但其对于肺纤维化患者的治疗效果显著，并且有望为患者改善生活质量、延长寿命。我们相信，随着医疗技术的不断进步和政府合理的政策引导，尼达尼布颗粒的价格将逐步趋于合理，进一步受益于广大患者。
当然，在医疗药品领域，价格问题永远是一个敏感的话题。我们也希望政府、医药企业和患者群体能够共同努力，促进药品价格的透明度和合理性，确保广大患者能够享受到优质的医疗资源，早日摆脱疾病的困扰。作为社会的一员，我们也应当更加重视健康，加强健康教育，注重疾病的预防和及早治疗，以减轻对药物的依赖，共同营造健康向上的社会环境。
