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莫赛妥莫单抗国内有没有上市

发布时间:2024-05-29 15:58:52 阅读:1523 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗国内有没有上市,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

近年来,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)作为一种新型的治疗毛细胞白血病的药物备受关注。该药物在国际上已经获得批准,那么在国内是否已经上市呢?让我们一起来了解。

莫赛妥莫单抗的药物上市情况

1. 国内上市进展

目前,莫赛妥莫单抗在国内尚未获得批准上市。尽管其在国际上已经被认可并应用于毛细胞白血病的治疗,但其在中国市场的上市进展仍然处于待定状态。

2. 临床研究与试验

在国内,一些医疗机构可能正在进行莫赛妥莫单抗的临床研究和试验。这些研究旨在评估该药物在中国患者中的安全性和有效性,以便未来可能向国家药品监督管理部门提交上市申请。

3. 市场前景展望

随着国内医疗技术的不断进步和对新型抗癌药物的需求增加,莫赛妥莫单抗在中国市场的上市前景值得期待。一旦获得批准上市,将为毛细胞白血病患者提供一种更为有效和创新的治疗选择。

4. 患者关注度

对于患有毛细胞白血病的患者及其家属来说,他们对于莫赛妥莫单抗的上市情况十分关注。他们期待着这种新型药物能够尽快在国内上市,为患者带来新的治疗希望和机会。

结语

莫赛妥莫单抗作为治疗毛细胞白血病的创新药物,在国际上已经取得了重要进展。尽管在国内尚未获得批准上市,但随着临床研究的不断推进和市场需求的增加,相信其在中国市场的上市时间不会太远。这将为毛细胞白血病患者带来新的希望和治疗选择。