莫赛妥莫单抗国内有没有上市

发布时间：2024-05-29 15:58:52 阅读：1516 来源：问药网

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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家：英国阿斯利康功能主治：治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病（HCL）的成年患者用法用量：　　1.推荐剂量　　(1)推荐剂量为0.04 mg/kg，在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液　　(2)保持治疗最多6个周期，或直到疾病进展，或出现不可接受的毒性　　2.推荐的伴随治疗：　　(1)水合：　　①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内，静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液，USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液，USP);对50公斤以下的患者给予0.5L　　②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天，每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁)，以充分补充水分;对于50公斤以下的病人，建议每24小时最多2升　　③监测液体平衡和血清电解质，以避免液体过载和/或电解质异常　　(2)血栓预防：考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林，并监测血栓形成的体征和症状　　(3)术前用药法：每次输注前30-90分钟预用药：　　①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)　　②对乙酰氨基酚退烧药　　③一种组胺-2受体拮抗剂(例如，雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应，请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟，以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇　　(4)输注后用药：　　①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内，可考虑口服抗组胺药和退烧药　　②建议使用口服皮质类固醇(例如，4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐　　③保持足够的口服液体摄入量　　3.剂量调整：　　(1)毛细血管漏综合征：　　毛细血管漏综合征等级建议调整　　2级：有症状的暂停用药，直到不良反应恢复　　3级：有严重症状的　　4级：症状危及生命的停药　　根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版　　(2)溶血性尿毒症综合征：溶血性尿毒综合征患者停用该药，直到症状恢复，再考虑恢复用药　　(3)肌酐升高：根据患者体征，考虑增加剂量

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莫赛妥莫单抗国内有没有上市,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市，于2020年12月获得了国内上市批准。

近年来，莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）作为一种新型的治疗毛细胞白血病的药物备受关注。该药物在国际上已经获得批准，那么在国内是否已经上市呢？让我们一起来了解。

莫赛妥莫单抗的药物上市情况

1. 国内上市进展

目前，莫赛妥莫单抗在国内尚未获得批准上市。尽管其在国际上已经被认可并应用于毛细胞白血病的治疗，但其在中国市场的上市进展仍然处于待定状态。

2. 临床研究与试验

在国内，一些医疗机构可能正在进行莫赛妥莫单抗的临床研究和试验。这些研究旨在评估该药物在中国患者中的安全性和有效性，以便未来可能向国家药品监督管理部门提交上市申请。

3. 市场前景展望

随着国内医疗技术的不断进步和对新型抗癌药物的需求增加，莫赛妥莫单抗在中国市场的上市前景值得期待。一旦获得批准上市，将为毛细胞白血病患者提供一种更为有效和创新的治疗选择。

4. 患者关注度

对于患有毛细胞白血病的患者及其家属来说，他们对于莫赛妥莫单抗的上市情况十分关注。他们期待着这种新型药物能够尽快在国内上市，为患者带来新的治疗希望和机会。

结语

莫赛妥莫单抗作为治疗毛细胞白血病的创新药物，在国际上已经取得了重要进展。尽管在国内尚未获得批准上市，但随着临床研究的不断推进和市场需求的增加，相信其在中国市场的上市时间不会太远。这将为毛细胞白血病患者带来新的希望和治疗选择。

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莫赛妥莫单抗的适用人群有哪些
莫赛妥莫单抗的适用人群有哪些,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)主要适用于：1、HCL患者；2、难治性/难治复发性患者；3、CD22阳性患者；4、其他适应证限制。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种新型的治疗毛细胞白血病的药物，具有独特的作用机制和良好的疗效。该药物适用于一些特定的人群，下面将对其适用人群进行介绍。 1. 对哪些患者适用？对于那些患有复发性或难治性毛细胞白血病的成人患者，莫赛妥莫单抗是一种可行的治疗选择。毛细胞白血病是一种罕见但严重的血液系统疾病，传统治疗方法可能无效或者产生严重的副作用。 2. 对病情有何要求？莫赛妥莫单抗通常适用于那些病情已经进展，并且对传统治疗方案无法产生满意反应的患者。这些患者可能已经接受过其他治疗方法，但疾病仍然持续进展。 3. 哪些患者不适合使用？对于已经存在严重肝功能损害或者有严重的过敏反应史的患者，莫赛妥莫单抗可能不适合使用。此外，孕妇或者哺乳期妇女也应避免使用该药物。 4. 是否有其他限制？在使用莫赛妥莫单抗治疗毛细胞白血病时，患者需要密切监测治疗过程中的不良反应，包括但不限于皮肤反应、肝功能异常等。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案，并定期评估治疗的效果和安全性。总的来说，莫赛妥莫单抗作为一种新型的治疗药物，为某些复发性或难治性毛细胞白血病患者提供了一种新的希望。患者在使用该药物时需要严格遵循医生的建议，并注意可能出现的不良反应和限制条件，以确保治疗的安全和有效。

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2024-11-13
莫赛妥莫单抗的不良反应有哪些
莫赛妥莫单抗的不良反应有哪些,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)常见副作用有：1、发热；2、疲倦或乏力；3、头痛；4、恶心和呕吐；5、腹泻。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种用于治疗毛细胞白血病的新型药物。尽管它在治疗该病症方面显示出一定的疗效，但患者在接受该药物治疗时可能会出现一些不良反应。以下将对莫赛妥莫单抗的不良反应进行详细介绍。 1. 皮肤反应莫赛妥莫单抗治疗期间，患者可能会出现各种皮肤反应，如皮疹、瘙痒、干燥等。这些反应通常是轻度的，但在某些情况下可能会严重影响患者的生活质量。 2. 消化道不适部分患者在接受莫赛妥莫单抗治疗后可能会出现消化道不适的症状，包括恶心、呕吐、腹泻等。这些不适可能会影响患者的食欲和消化功能，需要及时进行处理和调整。 3. 发热和寒战在接受莫赛妥莫单抗治疗期间，部分患者可能会出现发热和寒战的症状。这些症状通常是暂时性的，但在一些情况下可能需要进行进一步的监测和处理。 4. 神经系统反应莫赛妥莫单抗治疗可能会引发一些神经系统反应，如头痛、头晕、神经痛等。这些反应通常是轻度的，但在某些情况下可能会影响患者的日常生活和工作。总的来说，莫赛妥莫单抗作为一种新型的治疗毛细胞白血病的药物，在疗效方面表现出一定的优势。患者在接受该药物治疗时需要密切关注可能出现的不良反应，并及时与医生沟通，以便进行有效的管理和调整。

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2024-11-11
莫赛妥莫单抗价格贵不贵
莫赛妥莫单抗价格贵不贵,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)为英国阿斯利康生产，代购价格是5000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种用于治疗毛细胞白血病的新型药物，其疗效备受关注。随着其问世，人们对其价格也开始产生了疑问，这个治疗选择是否贵得合理？让我们深入了解。 1. 疗效背后的代价莫赛妥莫单抗被认为是一种高效的治疗方法，尤其是对于一些难以治愈的白血病病例。其疗效可能意味着对患者生命的重大改善，甚至是延续生命的希望。这种显著的疗效往往伴随着高昂的价格。 2. 治疗成本的考量治疗毛细胞白血病并不是一项廉价的任务。莫赛妥莫单抗的价格通常被视为昂贵，这在一定程度上反映了其研发成本、生产成本以及市场定位等多方面因素。对于患者和医疗保健系统而言，这种高价也可能带来负担。 3. 可及性与公平性的考量药物价格的高低不仅仅关乎治疗成本，还涉及到患者的可及性和公平性。高昂的价格可能使得一些患者难以负担，从而影响到他们获得治疗的机会。这也会加剧社会和经济不平等现象，造成资源分配的不公平。 4. 寻找平衡点在考虑药物价格时，需要权衡疗效、成本和可及性之间的关系。制定合理的定价政策，可能需要制药公司、政府和医疗机构共同努力。通过降低研发成本、提高生产效率以及建立合理的药价补偿机制，或许可以在确保企业利润的同时，使药物更加贴近患者。尽管莫赛妥莫单抗价格较高，但对于一些毛细胞白血病患者而言，它可能是唯一的治疗希望。因此，我们需要综合考虑各种因素，以实现疗效、成本和公平之间的平衡，为患者提供更好的治疗选择。

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2024-11-11
莫赛妥莫单抗印度版
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2024-11-06
莫赛妥莫单抗国内上市时间
莫赛妥莫单抗国内上市时间,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市，于2020年12月获得了国内上市批准。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种针对毛细胞白血病的治疗药物，近年来备受关注。它的国内上市时间一直备受关注，对于患者和医疗界都具有重要意义。本文将就莫赛妥莫单抗国内上市时间进行探讨。莫赛妥莫单抗：一种新的毛细胞白血病治疗药物毛细胞白血病（Hairy Cell Leukemia，HCL）是一种罕见的慢性B细胞白血病，其特征为异常的毛细胞增生。传统治疗方法如化疗和干扰素治疗在某些患者中有效，但对于一些患者而言，尤其是复发或难治性的情况下，需寻求更有效的治疗方案。莫赛妥莫单抗作为一种新的治疗药物，为这些患者带来了新的希望。 1. 莫赛妥莫单抗的研发历程莫赛妥莫单抗是一种通过靶向毛细胞白血病细胞表面CD22抗原来发挥作用的药物。它结合了一种毒素，可以将毛细胞白血病细胞引发细胞毒性。该药物的研发历程经历了临床试验和不断的优化，以确保其安全性和有效性。 2. 国外上市情况莫赛妥莫单抗在国外一些国家已经获得上市许可，并且在临床实践中已经取得了一定的成效。其作为一种靶向治疗药物，受到了医生和患者的欢迎。在一些国家，它已被列为毛细胞白血病治疗的重要选择之一。 3. 国内上市进展尽管莫赛妥莫单抗在国外取得了一定的进展，但其在国内的上市时间一直备受关注。由于国内的临床试验和审批流程，使得其上市时间相对较晚。随着中国医药市场的快速发展和对新药物的需求增加，莫赛妥莫单抗有望尽快在国内获得上市许可。 4. 对患者的意义莫赛妥莫单抗的国内上市对于毛细胞白血病患者具有重要的意义。它为患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些对传统治疗方法无效或难以耐受的患者而言。同时，它也为医生提供了更多的治疗策略，有助于提高患者的生存率和生活质量。总的来说，莫赛妥莫单抗的国内上市时间对于毛细胞白血病患者和医疗界都具有重要意义。我们期待着这一治疗药物尽快在国内获得上市许可，为患者带来更多的希望和福音。

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2024-11-04

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI相关咨询

莫赛妥莫单抗的包装规格是怎么样的
莫赛妥莫单抗的包装规格是怎么样的,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)规格为：1mg/每瓶。莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种用于治疗毛细胞白血病的药物。它具有特殊的包装规格，以确保药物的稳定性和安全性。下面将对莫赛妥莫单抗的包装规格进行详细解析。首段 1. 药物名称及基本信息莫赛妥莫单抗是一种免疫毒素，是一种由单克隆抗体和毒素组成的融合蛋白质。它的包装规格通常根据剂量和使用方式而变化，以满足患者的需要。 2. 安全密封包装莫赛妥莫单抗通常在安全密封的容器中提供。这种包装可以有效防止外部污染物进入药物，保证药物的纯度和有效性。 3. 剂量单元化包装莫赛妥莫单抗通常以剂量单元化的方式包装，每个剂量单元中含有一定剂量的药物。这种包装方式使患者更容易使用药物，避免了剂量计算和测量的麻烦。 4. 冷藏运输要求由于莫赛妥莫单抗是一种蛋白质药物，它对温度敏感，通常需要在冷藏条件下运输和储存。因此，其包装规格通常包括冷藏要求，以确保药物在运输和储存过程中的稳定性和安全性。结尾段莫赛妥莫单抗的包装规格是根据药物的特性和患者的需求而设计的。通过安全密封包装、剂量单元化包装和冷藏运输要求，可以保证药物的质量和有效性，为患者提供更好的治疗效果。

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2024-11-02 15:37:06
莫赛妥莫单抗价格是多少钱
莫赛妥莫单抗价格是多少钱,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)为英国阿斯利康生产，代购价格是5000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种针对毛细胞白血病的靶向治疗药物。随着医学技术的不断进步，人们对于该药物的价格也产生了浓厚的兴趣。本文将对莫赛妥莫单抗的价格进行解析，以帮助读者更好地了解该药物的治疗成本及相关信息。莫赛妥莫单抗价格解析 1. 药物定价因素莫赛妥莫单抗的价格受到多种因素的影响。首先是药物的研发成本，包括临床试验、生产工艺等方面的投入。其次是市场需求和竞争情况，以及生产企业的定价策略。此外，政府的监管政策和医保报销情况也会对药物价格产生一定影响。 2. 国际市场价格比较在国际市场上，莫赛妥莫单抗的价格可能会因不同国家的医疗体系、药品审批流程、市场竞争情况等因素而有所不同。因此，对于不同国家或地区的患者来说，莫赛妥莫单抗的价格可能存在一定的差异。 3. 患者费用负担药物的价格直接影响着患者的治疗费用负担。对于一些生活在经济条件相对落后的地区或者家庭经济状况较差的患者来说，高昂的药物价格可能会成为他们无法承受的负担，影响到他们的治疗选择和疗效。 4. 政策与帮助措施针对药物价格较高而导致患者难以承受的情况，一些国家和地区可能会采取政策措施，例如制定医保政策、建立药物补贴制度等，以减轻患者的经济负担。此外，一些慈善机构和药企也可能提供价格优惠或者患者帮助计划，帮助患者获取所需药物。结语莫赛妥莫单抗作为一种靶向治疗毛细胞白血病的药物，其价格直接影响着患者的治疗选择和疗效。因此，对于药物价格的了解与分析至关重要，希望本文对读者能够有所帮助。同时，我们也期待相关部门和机构能够通过政策和措施，为患者提供更多的支持与帮助。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-16 12:16:39
莫赛妥莫单抗的性状是什么样的
莫赛妥莫单抗的性状是什么样的,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)剂型：冻干粉；无菌、不含防腐剂、白色至灰白色冻干蛋糕或粉末状。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种针对毛细胞白血病的治疗药物。其性状是多方面的，包括药物的化学特性、药理学特性以及临床应用方面的特点。本文将对莫赛妥莫单抗的性状进行深入探讨。莫赛妥莫单抗的性状主要包括以下几个方面： 1. 化学性质：莫赛妥莫单抗是一种基于抗原结合区（Fv）和毒素结合区（PE38）的融合蛋白。其结构具有高度特异性，能够与CD22抗原结合，并将毒素输送到癌细胞内，从而导致细胞毒性作用。 2. 药理学特性：莫赛妥莫单抗在体内的药理学特性主要表现为药效持续时间长、靶向性强、毒副作用较小等。其靶向CD22抗原的能力使其能够精准地作用于毛细胞白血病细胞，同时对正常细胞的损害较小。 3. 临床应用特点：莫赛妥莫单抗已经在临床上取得了显著的疗效，被广泛用于治疗复发性或难治性毛细胞白血病。临床试验结果显示，莫赛妥莫单抗能够显著改善患者的生存期，并且在一些患者中实现了持续缓解。 4. 不良反应及安全性：尽管莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病方面表现出良好的疗效，但在临床应用中仍然存在一些不良反应，包括发热、寒战、恶心、呕吐等。此外，部分患者可能出现过敏反应、皮肤反应等不良事件，因此在使用过程中需要密切监测患者的情况并采取相应措施。总的来说，莫赛妥莫单抗作为一种针对毛细胞白血病的治疗药物，具有较好的靶向性和药效持久性，已在临床上取得了一定的成功。在使用过程中仍需注意其不良反应及安全性问题，以确保患者的治疗效果和安全性。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-07 12:28:04
莫赛妥莫单抗药物相互作用是什么
莫赛妥莫单抗药物相互作用是什么,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物，主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型，其疗效如下：1、在治疗期间，部分患者可能会达到完全缓解，这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志；2、对于一些患者，莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解，即在治疗结束后，白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种被广泛研究的药物，用于治疗毛细胞白血病。它的作用机制使得它成为一种潜在的治疗方法，但是与其他药物相互作用的问题仍然值得关注。下面将对莫赛妥莫单抗药物相互作用进行简要介绍。 1. 药物相互作用的概念药物相互作用是指当两种或更多种药物同时使用时，它们之间可能产生的影响。这些影响可以是增强、减弱或改变原有药效的。药物相互作用可能会导致治疗效果降低，增加副作用的发生，甚至造成严重的健康风险。 2. 莫赛妥莫单抗与其他药物的相互作用针对莫赛妥莫单抗的研究表明，它可能与其他药物发生相互作用。其中一些相互作用可能会影响莫赛妥莫单抗的药效，导致治疗效果减弱或副作用增加。因此，在使用莫赛妥莫单抗时，医生需要注意患者是否正在同时使用其他药物，并评估可能的相互作用。 3. 可能的药物相互作用莫赛妥莫单抗可能与其他药物发生相互作用的情况包括但不限于以下几种：化疗药物：与某些化疗药物同时使用可能增加莫赛妥莫单抗的毒副作用。免疫抑制剂：与免疫抑制剂同时使用可能影响莫赛妥莫单抗的疗效。其他抗癌药物：与其他抗癌药物同时使用可能增加不良反应的风险。 4. 如何减少药物相互作用的风险为了减少莫赛妥莫单抗与其他药物发生相互作用的风险，医生应该：详细了解患者的药物使用情况，包括处方药、非处方药和补充剂。在开具处方前仔细评估患者的用药情况，并考虑可能的相互作用。定期监测患者的病情和药物反应，及时调整治疗方案。莫赛妥莫单抗作为一种重要的治疗药物，其与其他药物的相互作用需要引起重视。通过加强医生的监测和患者的合作，可以有效减少药物相互作用带来的风险，确保治疗效果的最大化，同时降低不良反应的发生率。

李娟 | 问药网药师

2024-10-05 17:57:53
莫赛妥莫单抗作用是什么
莫赛妥莫单抗作用是什么,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种抗白血病药物，主要用于治疗一种称为复发性或难治性B细胞前体淋巴母细胞白血病的罕见白血病类型，其疗效如下：1、在治疗期间，部分患者可能会达到完全缓解，这意味着在骨髓和外周血液中未检测到白血病细胞。这通常被认为是治疗成功的重要标志；2、对于一些患者，莫赛妥莫单抗可能会导致持续缓解，即在治疗结束后，白血病细胞仍然保持低水平或不可检测的状态；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。莫赛妥莫单抗（Moxetumomab pasudotox）是一种针对毛细胞白血病的新型治疗药物，它为患者带来了新的希望。这种药物的作用机制及其对患者的影响备受关注，下面将详细介绍。 1. 作用机制莫赛妥莫单抗的作用机制主要是通过靶向毛细胞白血病细胞而起效。它是一种免疫毒素，由两部分组成：一部分是针对 CD22 抗原的单克隆抗体，另一部分是一种剧毒物质，能够直接杀死白血病细胞。这种结合使得莫赛妥莫单抗能够高效地杀灭白血病细胞，从而达到治疗的效果。 2. 临床应用莫赛妥莫单抗已经在临床上得到了广泛应用，尤其是对于一些难治性或复发性的毛细胞白血病患者。临床试验显示，这种药物在提高患者生存率、延长无疾病存活期等方面具有显著效果。因此，它被认为是一种有希望的治疗选择。 3. 不良反应尽管莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病方面表现出色，但它也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括发热、恶心、呕吐等，严重时还可能出现肝功能异常、过敏反应等。因此，在使用该药物时，医生需要密切监测患者的病情，并及时调整治疗方案。 4. 未来展望随着对莫赛妥莫单抗作用机制的深入了解和临床应用的不断推进，相信这种药物在治疗毛细胞白血病方面将会有更广阔的应用前景。未来，还有望通过进一步的研究和改进，使其成为毛细胞白血病治疗的主要选择之一。

李娟 | 问药网药师

2024-09-09 08:10:17

阿斯利康(AstraZeneca)是一家总部位于英国伦敦的全球领先的生物制药企业。该公司由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成，拥有强大的研发实力和创新能力，业务遍布全球100多个国家和地区。

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