托珠单抗美国获批时间预测

发布时间：2024-06-16 09:57:41 阅读：1384 来源：问药网

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阿托珠单抗 obinutuzumab Gazyva 生产厂家：美国Genentech 功能主治：适用于与苯丁酸氮芥联用，为有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者的治疗用法用量：(1)用糖皮质激素，对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。(2)为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。(3)对6个疗程推荐剂量(28天疗程)：1)在疗程1第1天100 mg2)在疗程1第2天900 mg3)在疗程1第8和15天1000 mg4)在疗程2-6第1天1000 mg

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托珠单抗美国获批时间预测,托珠单抗(Tocilizumab)于2010年,美国FDA批准上市，2013年在中国上市。

托珠单抗(Tocilizumab)是一种针对类风湿关节炎和特发性关节炎等风湿性疾病的生物制剂药物。随着医学研究的不断深入和临床试验的推进，托珠单抗在治疗相关疾病方面表现出了显著的疗效。本文将对托珠单抗在美国获批时间进行预测，并对其可能的影响进行探讨。

1. 托珠单抗在美国获批时间预测

托珠单抗作为一种生物制剂药物，其获批时间往往受到多方面因素的影响，包括临床试验结果、药物安全性和有效性、市场需求等。目前，托珠单抗在一些国家已经获得批准用于治疗类风湿关节炎等疾病，但在美国的获批时间仍然存在不确定性。

2. 临床试验结果与审批进程

托珠单抗的临床试验结果将直接影响其在美国的审批进程。如果临床试验结果表明该药物在治疗相关疾病方面具有显著的疗效，并且安全性得到有效保障，那么其获批时间可能会提前。如果存在临床试验结果不理想或者安全性方面的问题，可能会延缓托珠单抗在美国的获批时间。

3. 市场需求与药物供应

另一个影响托珠单抗获批时间的因素是市场需求和药物供应情况。如果美国市场对于治疗相关疾病的需求迫切，并且托珠单抗在治疗方面具有独特优势，那么相关机构可能会加快其审批进程。此外，药物供应的稳定性也将影响审批进程，因为相关机构需要确保药物能够满足患者的需求。

4. 综合考量与预测

综合考虑临床试验结果、市场需求和药物供应等因素，可以初步预测托珠单抗在美国的获批时间。由于审批进程的复杂性和不确定性，预测结果仅供参考。在未来，随着相关数据的更新和审批进程的推进，托珠单抗在美国的获批时间或许会更加清晰和确定。

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阿托珠单抗 obinutuzumab Gazyva相关文章

奥妥珠单抗治疗肾病综合征
奥妥珠单抗治疗肾病综合征,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)是一种人源化单克隆抗体，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤。在CLL的治疗中，奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥被视为一种新型治疗方案，能够有效地治疗未经治疗的CLL患者。对于滤泡性淋巴瘤，奥妥珠单抗也被批准与苯达莫司汀联合使用，用于治疗既往接受过含利妥昔单抗方案治疗的FL患者。肾病综合征是一种严重的肾脏疾病，给患者带来诸多困扰和痛苦。在新型治疗药物奥妥珠单抗（Obinutuzumab）的出现下，患者们或许迎来了新的希望。奥妥珠单抗是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的药物，近年来也被应用于肾病综合征的治疗。接下来我们将深入探讨奥妥珠单抗在治疗肾病综合征中的作用及意义。奥妥珠单抗介绍奥妥珠单抗是一种人源化的单克隆抗体，通过与CD20抗原特异性结合，诱导细胞介导的细胞毒性作用，从而抑制白细胞的生长和增殖。它被广泛应用于治疗涉及B细胞的恶性疾病，如慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤。近年来的研究表明，奥妥珠单抗也对肾病综合征患者有着显著的疗效。奥妥珠单抗治疗机制在治疗肾病综合征方面，奥妥珠单抗通过干预免疫系统的异常活动，从而减轻肾小球的炎症和损伤，进而改善患者的肾功能。它通过靶向作用，有选择性地清除肾脏内B细胞异常增生，减少免疫反应介质的分泌，达到抗炎和免疫调节的效果，为肾病综合征患者带来了治疗上的曙光。临床应用及效果评价多项临床研究显示，奥妥珠单抗在治疗肾病综合征中展现出良好的疗效和安全性。患者接受奥妥珠单抗治疗后，肾功能改善明显，蛋白尿减少，肾小球病变得到控制，临床症状有所缓解。相较于传统治疗方案，奥妥珠单抗为一些难治性肾病综合征患者带来了新的治疗选择。展望与结语随着医学技术的不断进步和新药物的涌现，对于肾病综合征患者来说，治疗希望更加明朗。奥妥珠单抗作为一种新型的治疗药物，为肾病综合征患者提供了更多可能性。未来，我们期待奥妥珠单抗在肾病综合征治疗中的进一步应用和疗效持续的验证，为患者带来更多的健康与希望。

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2024-09-25
奥妥珠单抗慢淋临床试验
淋巴瘤是一种涉及淋巴细胞的癌症，慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤是其中较为常见的类型之一。近年来，奥妥珠单抗（Obinutuzumab）作为一种免疫治疗药物，引起了医学界的关注。经过临床试验的验证，奥妥珠单抗展现出潜力成为这些疾病治疗领域的重要里程碑。本文将详细探讨奥妥珠单抗在慢淋治疗中的应用及其临床试验的重要性与结果。奥妥珠单抗：开创新局面 1. 奥妥珠单抗的作用机制奥妥珠单抗作为一种CD20抗体，在治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤中发挥着重要作用。其作用机制主要包括对CD20阳性B细胞的选择性结合和破坏，进而促使成熟的细胞杀伤机制发挥作用，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗的效果。 2. 临床试验设计与方法针对奥妥珠单抗在慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤治疗中的有效性和安全性，开展了一系列临床试验。这些试验通常采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，旨在全面评估药物的疗效、安全性以及潜在的不良反应。通过对试验组和对照组的数据比较分析，可以充分评估奥妥珠单抗在治疗中的效果和优势。 3. 临床试验结果与意义经过临床试验的验证，奥妥珠单抗在治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤中表现出良好的疗效和安全性。患者在接受奥妥珠单抗治疗后，白细胞计数得到有效控制，病情得到明显缓解，生存率和生活质量均明显提高。这些结果为临床医生提供了一种全新的治疗选择，并为患者带来了希望和新的疾病管理方案。结语奥妥珠单抗作为一种新型免疫治疗药物，在治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤中展现出潜力和优势。通过临床试验的验证，我们可以更全面地了解这种药物的作用机制、疗效和安全性，为患者提供更加个性化和有效的治疗方案。未来，随着研究的不断深入和临床实践的积累，奥妥珠单抗有望成为这些疾病治疗中的重要利器，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

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2024-09-25
奥妥珠单抗价格用量
奥妥珠单抗价格用量,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的价格：规格1000mg(40ml)*1瓶，零售价：7330.00元/瓶奥妥珠单抗(Obinutuzumab)的用法用量根据治疗适应症和方案的不同而有所）差异。对于慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗，推荐剂量为每次1600mg，静脉输注持续时间不少于2小时，连用2次，相隔2周。对于滤泡性淋巴瘤（FL的治疗，推荐剂量为每次1000mg，静脉输注持续时间不少于3小时，连用2次，相隔2周。奥妥珠单抗是一种针对慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等疾病的生物制剂，如今已被广泛用于临床治疗。在讨论奥妥珠单抗的价格和用量时，我们不仅关注其疗效，还需要考虑患者的经济负担和药物合理使用的问题。奥妥珠单抗的价格 1. 价格因素奥妥珠单抗作为一种生物制剂，其价格往往较高，这主要受到研发成本、生产成本和专利保护等因素的影响。患者和医疗机构在选择该药物时必须考虑其价格因素，以及是否有相关的医保政策支持。 2. 降价政策针对生物制剂的高昂价格，一些国家和地区推出了价格准入机制、谈判降价和医保报销政策等措施，以降低患者获取这类药物的难度。在使用奥妥珠单抗时，患者可以咨询医生或药师相关的降价政策信息，以减轻经济负担。奥妥珠单抗的用量 3. 用量及疗程奥妥珠单抗的用量和疗程需根据患者疾病情况、临床表现和医生的建议来确定。通常，该药物需要通过静脉输注给药，且需在临床环境下进行，因此患者需要定期前往医院接受治疗。 4. 用药指导在使用奥妥珠单抗过程中，患者必须严格遵循医生的开药指导，按照规定的时间、剂量和方法进行药物使用。同时，患者应密切关注药物可能引起的不良反应，如发热、过敏等，并及时与医疗机构联系。综上所述，奥妥珠单抗作为一种重要的抗癌药物，在价格和用量方面都需要患者和医疗保健者共同关注和努力。通过合理的价格政策和规范的用药指导，帮助患者更好地获得治疗，提高治疗的效果和生活质量。

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2024-09-22
奥妥珠单抗保存方法
奥妥珠单抗保存方法,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)应在2°C至8°C避光保存，不可冷冻，不可摇晃。在保存时，建议避免与其他药物混放，防止产生交叉污染。置于儿童不可接触的地方。奥妥珠单抗（Obinutuzumab），商品名为Gazyva，是一种针对慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等疾病的药物。正确的保存可以确保药物的有效性和安全性，下面将为您介绍奥妥珠单抗的保存方法。奥妥珠单抗的保存方法 1. 存放温度奥妥珠单抗在未开封的情况下应当储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。在储存过程中，避免让药物接触到冻结。一旦药品被取出，应尽快使用。 2. 光线和保护奥妥珠单抗的容器应放置在原包装中，并应避免暴露在强光下。直接日光或其他强光可能对药物的稳定性造成影响。因此，在存放时要选择避光的环境。 3. 摇匀在使用奥妥珠单抗之前，轻轻摇匀药物瓶。这有助于确保药物中的成分均匀分布，提高药效，并保证药物的稳定性。 4. 使用时间一旦打开药瓶并准备使用奥妥珠单抗，应该立即使用。未使用的药物不能再回放到冰箱中存放，也不能用于下次治疗。必须丢弃未使用完的药物，确保安全和有效性。奥妥珠单抗作为一种重要的药物，对于患有慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的患者具有重要意义。正确的保存方法能够确保药物的功效和安全性，从而帮助患者更好地控制疾病并提高生活质量。如果您有任何关于奥妥珠单抗的存储或使用方面的疑问，建议咨询医疗专业人士以获取更详细的指导。

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2024-09-14
奥妥珠单抗与曲妥珠单抗
奥妥珠单抗（Obinutuzumab）和曲妥珠单抗（Rituximab）是两种常用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的靶向抗体药物。它们在改善患者生存率和减少疾病进展方面发挥着重要作用。本文将深入探讨这两种单抗药物的相似之处和不同点，为患者和临床医生提供更多认识和了解。奥妥珠单抗与曲妥珠单抗的适应证和作用机制 1. 适应证范围奥妥珠单抗和曲妥珠单抗均被批准用于治疗CLL和FL。CLL是一种成熟B细胞来源的淋巴瘤，而FL则是一种缓慢进展的非霍奇金淋巴瘤。这两种药物都通过靶向CD20抗原来杀灭肿瘤细胞，因此在这两种疾病的治疗中扮演着重要的角色。 2. 作用机制奥妥珠单抗和曲妥珠单抗都属于CD20抗体，能够结合淋巴瘤细胞表面的CD20抗原，并引发抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和细胞间溶解作用（CDC），从而导致癌细胞凋亡。相比于曲妥珠单抗，奥妥珠单抗在结合CD20抗原时更加强力，且具有更长的血清半衰期。奥妥珠单抗与曲妥珠单抗的临床疗效比较 3. 临床试验成果临床研究表明，奥妥珠单抗在治疗CLL和FL方面的疗效已经得到广泛认可。与曲妥珠单抗相比，奥妥珠单抗能够在一些研究中表现出更好的疗效，尤其是对于一些高危患者，如体能状态较差或特定基因组突变的患者。 4. 不良反应和安全性尽管奥妥珠单抗和曲妥珠单抗在治疗CLL和FL中都被广泛使用，但它们也可能引起一些不良反应，如感染、细胞因子释放综合征、过敏反应等。在选择治疗药物时，患者的个体情况和潜在风险需要得到充分考虑，以确保治疗的安全性和有效性。结语奥妥珠单抗和曲妥珠单抗作为治疗CLL和FL的重要药物，为患者提供了更多的治疗选择。在临床实践中，医生需要综合考虑药物的疗效、安全性以及患者的个体差异，以制定最佳的治疗方案，帮助患者获得更好的疗效和生存质量。希望本文的介绍能为患者和医生提供参考，更好地了解和应用这两类重要的抗体药物。

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2024-09-13

阿托珠单抗 obinutuzumab Gazyva相关咨询

奥妥珠单抗是丙类药吗
奥妥珠单抗（Obinutuzumab），商品名为Gazyva，是一种针对慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等恶性疾病的治疗药物。那么，奥妥珠单抗究竟属于什么药物类别呢？让我们一起来了解一下。 1. 奥妥珠单抗简介奥妥珠单抗是一种人类化的单克隆抗体，通过识别和结合CD20抗原从而破坏恶性B细胞。它被广泛用于慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的治疗。奥妥珠单抗通常与其他药物联合使用，以提高疗效。 2. 什么是药物的丙类和非丙类在中国，药物主要按照国家医保目录中的分类，分为甲类、乙类和丙类。甲类药物是常见病、多发病、疑难病和罕见病的必需治疗药物，乙类是适用于大多数患者的常规治疗药物，而丙类则是经济医保适用的非常规治疗药物。 3. 奥妥珠单抗的药物分类根据中国国家医保目录的划分，奥妥珠单抗（Gazyva）被归类为丙类药物。这意味着在医保报销等方面，奥妥珠单抗通常被认定为非常规治疗药物，需满足一定条件才能获得报销。 4. 结语虽然奥妥珠单抗（Gazyva）是一种重要的针对淋巴瘤等疾病的治疗药物，但其丙类药物的身份意味着在使用和报销方面可能存在一些限制。患者在接受治疗前应谨慎了解医保政策和相关费用，以便做出理性的决策。希望本文能帮助您更好地了解奥妥珠单抗的药物分类及其在临床中的应用。

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2024-09-17 08:11:06
奥妥珠单抗能治惰性淋巴瘤吗
奥妥珠单抗（Obinutuzumab），市售名称为Gazyva，是一种针对B细胞的抗体药物，被广泛应用于慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤等疾病的治疗之中。对于惰性淋巴瘤这一类型的淋巴瘤，奥妥珠单抗是否能够治愈？本文将就此话题展开探讨。 1. 奥妥珠单抗的治疗机制奥妥珠单抗是一种人源化、构效改良的单克隆抗体，通过与CD20抗原结合，促使细胞介导的细胞毒性作用，最终导致恶性B细胞的凋亡。在惰性淋巴瘤的治疗过程中，奥妥珠单抗可通过破坏恶性B细胞来抑制瘤细胞生长，从而达到控制疾病的效果。 2. 临床疗效及治愈前景经过临床试验和现有研究，奥妥珠单抗在治疗惰性淋巴瘤方面表现出一定的疗效。虽然在很多病例中可以显著减轻症状、控制疾病进展，但目前尚无足够证据表明奥妥珠单抗可以完全治愈惰性淋巴瘤。治疗效果因个体情况而异，部分患者可能会出现复发或疾病进展。 3. 治疗方案与前瞻展望针对惰性淋巴瘤的治疗，应当综合考虑患者的病情、身体状况和个体差异选择合适的治疗方案。奥妥珠单抗通常会与其他化疗药物或免疫疗法结合使用，以增强治疗效果。未来，随着医学技术的不断进步，针对惰性淋巴瘤的治疗方案可能会得到进一步优化，为患者带来更多选择和更好的治疗效果。总的来说，奥妥珠单抗在治疗惰性淋巴瘤中具有一定效果，但目前尚无法完全治愈该疾病。患者在接受治疗时，应密切配合医生的指导，定期复查，以获得最佳的治疗效果和管理疾病的方案。对于这一领域的研究与进步，将为惰性淋巴瘤患者带来更多的希望与可能性。

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2024-09-13 16:24:00
奥妥珠单抗是什么抑制剂
奥妥珠单抗（Obinutuzumab），商业名称为Gazyva，是一种靶向抗体药物，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等特定类型的白血病和淋巴瘤。作为一种抑制剂，奥妥珠单抗通过特定的机制对肿瘤细胞起到抑制作用，为患者提供了一种希望和更有效的治疗选择。奥妥珠单抗的作用机制 1. 通过CD20抗体识别靶向肿瘤细胞奥妥珠单抗属于一种CD20分子的单克隆抗体，它能够特异性地结合在淋巴瘤细胞表面的CD20抗原上，从而识别和定位这些异常增殖的恶性细胞，为后续的抑制和破坏提供了针对性的手段。 2. 促使免疫系统攻击癌细胞一旦奥妥珠单抗与肿瘤细胞上的CD20结合，它会激活免疫系统中的细胞如自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞和血管相关内皮细胞，引导它们攻击这些癌细胞。这种免疫反应对于清除异常细胞起着重要作用。 3. 诱导细胞凋亡促使癌细胞死亡奥妥珠单抗还能够通过激活靶向细胞内的凋亡信号通路，诱导肿瘤细胞发生凋亡，最终导致癌细胞死亡。这个过程有助于减少肿瘤细胞的数量，减轻症状并延长生存时间。奥妥珠单抗在治疗淋巴瘤和白血病患者中展现出了显著的疗效，为患者提供了一条重要的治疗途径。使用奥妥珠单抗也可能伴随一些不良反应，患者在接受该药物治疗时应当密切监测并遵循医生的建议，以确保治疗的安全和有效性。希望奥妥珠单抗这一药物能够不断完善并为更多患者带来好处。

陈志明 | 问药网药师

2024-09-12 14:19:00
托珠单抗哪里能买到厦门
托珠单抗哪里能买到厦门,托珠单抗(Tocilizumab)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。托珠单抗(Tocilizumab)，通常被称为雅美罗，是一种治疗特发性关节炎和类风湿关节炎等风湿病的生物制剂。对于需要购买托珠单抗的患者来说，厦门作为一座发达的城市，提供了多种购买途径和渠道。本文将介绍在厦门购买托珠单抗的相关信息。托珠单抗购买渠道 1. 专科医院药房：托珠单抗是一种处方药，患者可以前往厦门的专科医院药房购买。在医生的指导下，患者可以获得托珠单抗，并且获得必要的用药建议和监测。 2. 医疗器械商店：一些医疗器械商店可能会提供托珠单抗的销售服务。患者可以通过咨询当地的医疗器械商店了解购买渠道和价格信息。 3. 在线药店：随着互联网的发展，越来越多的药品可以在网上购买。一些在线药店可能提供托珠单抗的购买服务，患者可以通过网上搜索或者咨询厦门当地的药店了解详情。 4. 医疗保险覆盖：部分患者可以通过医疗保险获得托珠单抗，减轻经济负担。患者可以咨询当地的医疗保险机构，了解医保政策和托珠单抗的报销情况。总结对于需要购买托珠单抗的患者来说，厦门提供了多种购买渠道和服务。在购买前，建议患者咨询医生或者药师，了解用药指导和剂量调整等信息，确保安全有效地使用托珠单抗。同时，患者也可以根据个人情况选择合适的购买渠道，以及通过医疗保险等方式减轻经济压力。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-12 10:44:05
托珠单抗用完身上还能怎么办
托珠单抗（Tocilizumab），通常市售名称为雅美罗，是一种生物制剂，被广泛应用于治疗特发性关节炎和类风湿关节炎等自身免疫性关节炎疾病。治疗周期结束后，患者可能会面临身体不同程度的变化和需要，因此需要综合考虑不同的后续治疗选择。 1. 专业咨询：寻求医生建议托珠单抗治疗结束后，患者应首先考虑的是咨询专业医生的意见。医生会根据患者的病情、治疗效果以及身体状况，为患者提供个性化的后续治疗建议。医生会评估患者的病情，可能会推荐继续使用托珠单抗或者转换至其他药物治疗。 2. 持续监测：密切关注病情变化治疗结束后，患者应继续定期进行医学检查和病情监测。持续监测可以及时发现病情的变化，并采取相应的治疗措施。这包括关节炎的症状变化、关节炎的体征、血液生化指标等方面的监测，有助于及时调整治疗方案。 3. 生活方式管理：注意饮食和运动在托珠单抗治疗结束后，患者需要重视生活方式管理。合理的饮食和适度的运动有助于控制关节炎的症状，提高生活质量。患者可以咨询营养师和康复医师，制定适合自己的饮食和运动方案。 4. 应对复发：及时处理症状有些患者在停止托珠单抗治疗后可能会出现关节炎症状的复发。在这种情况下，患者应及时就医，寻求医生的建议和治疗。医生可能会根据病情的严重程度，重新评估治疗方案，可能会重新开始使用托珠单抗或者调整其他药物治疗。在结束托珠单抗治疗后，患者需要综合考虑不同的因素，包括医生建议、持续监测、生活方式管理以及应对复发等方面，以维持良好的生活质量和控制关节炎的症状。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-09 16:50:35

美国 Genentech 基因技术公司是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。美国基因工程技术公司，简称基因泰克，是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司，被认为是生物技术行业的创始者。

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