埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗会出现副作用吗,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
随着医学科技的进步，人们对于治疗多发性骨髓瘤的方法也在不断地完善和创新。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物，备受关注。许多患者对于该药物是否会出现副作用存在疑虑。本文将就该问题展开讨论，以帮助读者更好地了解埃纳妥单抗的安全性与副作用。
1. 埃纳妥单抗的治疗原理
多发性骨髓瘤是一种恶性疾病，其特点是骨髓中的浆细胞异常增生。埃纳妥单抗是一种嵌合型单克隆抗体，作用于BCMA （B细胞成熟抗原）这一分子。它通过与BCMA结合，诱导细胞凋亡，抑制浆细胞的增殖和生存，从而达到治疗多发性骨髓瘤的效果。
2. 埃纳妥单抗的临床试验结果
相关的临床试验发现，埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出显著的疗效。在一项Phase I/II的研究中，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者，埃纳妥单抗显示了令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性。此外，大部分患者对埃纳妥单抗的治疗反应积极，并且副作用的发生率相对较低。
3. 埃纳妥单抗可能的副作用
尽管埃纳妥单抗在临床试验中显示出良好的耐受性，但仍然有些患者可能会出现一些副作用。根据临床研究的数据，埃纳妥单抗可能引起一些常见的不良反应，包括疲劳、恶心、呕吐、发热、头痛等。此外，少数患者可能会出现严重的副作用，如免疫相关性皮肤炎症反应、神经系统毒性、感染等。因此，在使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤时，医生会根据患者病情和个体化的风险评估，权衡利弊，选择最适合的治疗方案。
4. 如何处理埃纳妥单抗的副作用
当患者在接受埃纳妥单抗治疗期间出现副作用时，及时并正确处理是至关重要的。一般而言，患者需要密切与医生合作，及时告知出现的不适症状，以便医生能够根据情况调整治疗方案。对于轻微和可控制的副作用，常规的支持性治疗常常可以缓解患者的不适感。对于严重或持续的副作用，可能需要暂停或调整治疗计划，并请医生提供进一步的指导和帮助。
综上所述，埃纳妥单抗作为一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新型药物，显示出了良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。虽然埃纳妥单抗可能会引起一些副作用，但在合理使用和医生指导下，副作用的发生率相对较低，并且可以通过适当的处理和支持性治疗进行缓解。因此，在使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤之前，患者应与医生充分沟通，了解治疗方案的风险和益处，并密切关注自身身体的变化，以便及时处理和调整治疗计划。
