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考比替尼(Cobimetinib)上市:为患者带来新的希望

发布时间:2023-05-26 17:59:32 阅读:125 来源:问药网
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考比替尼

考比替尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:联合用药治疗黑色素瘤,单一用药治疗组织细胞瘤 用法用量:用法用量  推荐剂量:  COTELLIC(考比替尼)的推荐剂量方案是60mg(三片20mg片剂),每28天一周期;  前21天每天口服一次,餐前餐后都可,之后停药7天,直到疾病进展或不可接受的毒性  如果错过了COTELLIC的剂量,或者在服药时发生了呕吐,无需补服,请从下一次预定的剂量开始继续服药  剂量调整:  1.服用COTELLIC时不要服用强或中度CYP3A抑制剂  2.如果服用COTELLIC 60mg的患者不可避免地同时短期(14天或更短)使用中度CYP3A抑制剂,则将COTELLIC剂量减少至20mg,停用中度CYP3A抑制剂后,恢复之前的COTELLIC 60 mg剂量      考比替尼推荐剂量递减表:第一次剂量减少每日一次,口服40mg第二次剂量减少每日一次,口服20mg随后的修改如果不能停药,则每日一次,口服20mg
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  2015年11月30日,美国Food and Drug Administration(FDA)批准了来自Roche和Exelixis公司的新药考比替尼(Cobimetinib)的上市申请,用于与Zelboraf(Vemurafenib)联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的晚期皮肤黑色素瘤(MM)患者。考比替尼是一种口服的一代MEK抑制剂,可以作用于细胞信号途径的下游分子MEK,从而抑制信号传导通路被激活,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,同时可以增强Zelboraf的疗效,提高治疗反应率和生存期。
  随着人们对癌症的认识和治疗手段的不断提高,口服化合物的发展、靶向治疗和个体化治疗已经成为当今肿瘤治疗的主流趋势。考比替尼的成功研发和上市,不仅给晚期MM患者带来了新的治疗希望,也为该类肿瘤治疗打开了新的思路和方向。
考比替尼  在注册试验中,与单一使用Zelboraf的患者相比,考比替尼与Zelboraf联合治疗组的总生存期明显延长,且出现危险的病情进展率降低。同时,对肾脏、肝脏等功能的影响也相对较小。这表示考比替尼的联合治疗方式能够更好地阻止MM肿瘤的发展和进展,同时其良好的安全性和耐受性也为长期治疗提供了有利条件。
  截至目前,考比替尼已经通过了美国、欧盟、澳大利亚等多个国家和地区的审批和上市申请。此外,根据有关报道,Roche公司已经与复旦大学附属肿瘤医院合作,开展了关于考比替尼临床应用的研究,以期引入该药进入中国市场。这对于国内MM患者无疑是一份福音,也体现了Roche在推广和普及肿瘤治疗方面的担当和责任。相信在全球范围内,考比替尼作为一种高效且安全的联合用药,将为这类晚期患者带来更多的生存机会,并为未来肿瘤治疗探索出更为广阔的前景。