普瑞玛尼 Pretomanid dovprela
生产厂家:美国迈兰
功能主治:联合用药用于治疗肺结核
用法用量: 1、使用须知 普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分 (1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。 (2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 2、推荐剂量 (1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下 (2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周 (3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药 (4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 (5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服 (6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上 3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估 (1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素) (2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据 4、停止用药 (1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用 (2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片
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普瑞玛尼国内有没有上市,普瑞玛尼(Pretomanid)于2019年8月14日在美国上市,国内尚未上市。
肺结核一直是全球范围内的健康挑战,而普瑞玛尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,备受关注。在普瑞玛尼的研发与推广过程中,人们关心的一个问题是,它是否已经在普瑞玛尼的原产国上市?本文将对普瑞玛尼在普瑞玛尼国内的上市情况进行分析。
普瑞玛尼在普瑞玛尼国内的上市情况
1. 临床研究与批准情况
普瑞玛尼的临床研究首先在普瑞玛尼国内展开,其疗效与安全性在当地进行了严格的评估。随着临床试验的进行,普瑞玛尼逐渐获得了当地药品监管机构的批准,证明其在治疗肺结核方面的有效性和安全性。
2. 上市时间线
经过一系列的临床研究和评审流程,普瑞玛尼最终在普瑞玛尼国内获得了上市许可。上市时间的确定取决于当地的法规和审批流程,通常需要通过一系列程序,包括临床试验、药物评审和上市批准等步骤。
3. 市场反应与药物供应
普瑞玛尼一旦在普瑞玛尼国内上市,将受到医疗机构和患者的关注。在肺结核治疗领域,新药的上市通常会引起市场的关注和反应,特别是对于那些耐药肺结核患者而言,普瑞玛尼的上市将提供一种新的治疗选择。同时,药品供应链的建立和稳定也是保障药物持续供应的关键,确保患者能够及时获得所需药物。
4. 合规与监管
在普瑞玛尼上市后,相关部门将继续对其进行监管,包括药品质量、生产标准和销售行为等方面的监管。合规经营和药品质量的稳定性将是普瑞玛尼持续发展的基础,也是保障患者权益的重要保障。
结语
普瑞玛尼作为一种新型抗结核药物,在普瑞玛尼国内的上市将为肺结核患者提供新的治疗选择。通过临床研究、市场监管和药品供应链建设等多方面的努力,普瑞玛尼的上市将为肺结核治疗带来新的希望和机遇。同时,持续的监管和合规经营也是确保药物安全有效的重要保障。