人凝血因子XIII浓缩物有效期是多久

发布时间：2024-06-20 08:32:12 阅读：1336 来源：问药网

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人凝血因子XIII浓缩物 Factor XIII Concentrate (Human) Corifact 生产厂家：澳大利亚杰特贝林功能主治：适用于防止先天性因子XIII缺失者出血用法用量：本品为注射液，不得与其他药品混合注射，单独使用输液工具进行滴注。建议的初始剂量为40单位每公斤体重，需在医师指导下严格进行输注。

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人凝血因子XIII浓缩物有效期是多久,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))的有效期24个月。

人凝血因子XIII浓缩物是一种重要的医疗制剂，用于治疗先天性因子XIII缺失患者，帮助其维持正常的凝血功能。那么，这种浓缩物的有效期究竟是多久呢？接下来，我们将详细探讨这个问题。

1. 什么是人凝血因子XIII浓缩物？

人凝血因子XIII浓缩物是从血浆中提取的一种制剂，主要含有凝血因子XIII。凝血因子XIII在人体凝血过程中起着关键作用，它能够加强纤维蛋白原的交联，从而稳定纤维蛋白凝块，促进凝血的持久性和稳定性。对于因子XIII缺失的患者来说，这种浓缩物能够弥补其体内缺乏的凝血因子，预防严重的出血事件发生。

2. 有效期如何确定？

人凝血因子XIII浓缩物的有效期是根据其稳定性和质量特性经过严格的实验和评估确定的。通常情况下，有效期取决于制造商进行的稳定性研究和持续监测的结果。在制造过程中，会对浓缩物进行多种检测和分析，确保其质量和安全性达到标准要求。

3. 典型的有效期是多久？

一般而言，人凝血因子XIII浓缩物的有效期可以在产品标签或说明书中找到。有效期的长短可能因制造商和具体产品批次而异，但通常在数年之内。这意味着在这段时间内，浓缩物的质量和活性能够保持在接受治疗所需的有效水平上。

4. 如何存储以延长有效期？

为了确保人凝血因子XIII浓缩物能够保持最佳的效果和安全性，建议存储在指定的温度范围内，通常是冷藏条件下。避免暴露在过高或过低的温度下，以及避免直接阳光照射。这些存储条件有助于延长浓缩物的有效期，并保持其在使用时的稳定性和活性。

总结起来，人凝血因子XIII浓缩物作为治疗先天性因子XIII缺失的重要工具，其有效期通常是数年，具体时间取决于制造商的质量保证和产品稳定性测试。正确的存储条件能够帮助延长浓缩物的有效期，确保其在治疗中的有效性和安全性。

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2024-11-18
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2024-11-17
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2024-11-17
人凝血因子XIII浓缩物耐药性
人凝血因子XIII浓缩物耐药性,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))耐药机制主要涉及患者体内产生的针对凝血因子IX的抗体，这些抗体能够中和Corifact的治疗效果，导致药物无法发挥预期的凝血作用。此外，个体差异、遗传因素以及合并其他疾病也可能影响Corifact的疗效，增加耐药风险。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种重要的血液制品，用于治疗先天性因子XIII缺失患者。这种罕见的遗传病会导致因子XIII缺乏，进而影响血液凝固功能，增加患者出血风险。因此，人凝血因子XIII浓缩物在医学上被广泛应用，尤其是在防止或治疗由于因子XIII缺失引起的出血事件中发挥重要作用。近年来，研究者们对人凝血因子XIII浓缩物的耐药性问题进行了深入探讨，旨在提高其治疗效果及安全性。人凝血因子XIII浓缩物的耐药性研究 1. 耐药性的定义及意义耐药性是指药物或治疗方法在长期使用后，患者对其反应减弱或失效的现象。在人凝血因子XIII浓缩物的背景下，耐药性的发展可能会影响治疗的有效性，导致患者血液凝固能力降低，增加出血风险。 2. 耐药性的机制探讨研究人员通过分析患者在长期使用人凝血因子XIII浓缩物后的治疗反应变化，探讨可能导致耐药性发展的机制。这包括因子XIII蛋白质结构变化、患者免疫系统对因子XIII的反应以及治疗方案是否合理等因素。 3. 对策与未来展望为了有效应对人凝血因子XIII浓缩物的耐药性问题，研究者们正在努力改进制备工艺，优化治疗方案，并探索新的治疗策略。例如，通过基因工程技术改良因子XIII的结构，以增强其在患者体内的稳定性和持久性，从而延长治疗效果的持续时间，减少耐药性的发生。人凝血因子XIII浓缩物的耐药性问题是当前研究的热点之一，其解决将有助于提高因子XIII缺失患者的生活质量和治疗效果。随着科学技术的不断进步，相信未来将会有更多创新的治疗方案应运而生，为这类罕见遗传病患者带来更多希望与福音。

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2024-11-02
人凝血因子XIII浓缩物仿制药什么价格
人凝血因子XIII浓缩物仿制药什么价格,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))为杰特贝森生产，代购价格是2600元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。人凝血因子XIII浓缩物是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的罕见病药物。这种药物通过补充缺乏的凝血因子XIII，帮助患者维持正常的凝血功能，从而预防严重的出血事件。随着仿制药市场的发展，对于人凝血因子XIII浓缩物的价格也成为了关注的焦点。 1. 仿制药的竞争力：价格优势显著随着越来越多制药公司涉足仿制药市场，人凝血因子XIII浓缩物的价格逐渐呈现出下降的趋势。原始的品牌药物在专利期限结束后，使得仿制药有了更大的市场空间。仿制药通常以更为竞争力的价格进入市场，为需要长期治疗的患者带来了显著的经济优势。 2. 成本因素与价格波动人凝血因子XIII浓缩物的制造过程相对复杂，需要严格的生产控制和高成本的原材料。因此，尽管仿制药的价格较原始品牌药物低，但其价格也受到生产成本的影响，可能会因为原材料价格波动或生产技术的更新而有所变动。 3. 价格对患者的影响对于患有先天性因子XIII缺失的患者及其家庭来说，人凝血因子XIII浓缩物的价格直接影响到他们的治疗选择和经济负担。低价格的仿制药使得更多的患者能够获得必要的治疗，提高了治疗的可及性和可持续性。 4. 市场前景与政策支持随着仿制药市场的进一步发展和政策支持的不断完善，人凝血因子XIII浓缩物仿制药的价格有望继续保持在合理的水平上。政府和制药公司的政策与合作，可以进一步降低仿制药的价格，使得更多患者受益于这种重要的医疗进步。总结而言，人凝血因子XIII浓缩物仿制药的价格在竞争和成本的双重影响下，逐步朝着更为合理和可持续的方向发展。这不仅有利于患者的经济负担，也推动了全球罕见病药物市场的进一步健康发展。

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2024-10-14

人凝血因子XIII浓缩物 Factor XIII Concentrate (Human) Corifact相关咨询

人凝血因子XIII浓缩物该如何储存
人凝血因子XIII浓缩物该如何储存,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))应储存于原包装中，以防止药品受到光线和湿气的影响。存放环境应保持在2-8℃的冷藏条件下，避免冷冻。置于儿童不可接触的地方。人凝血因子XIII浓缩物是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的重要药物，其储存和保护对于保证药物的安全性和有效性至关重要。以下将详细介绍人凝血因子XIII浓缩物的储存条件及注意事项。 1. 储存温度与条件人凝血因子XIII浓缩物对储存温度要求严格，一般建议在冰箱内存放。最适宜的储存温度通常在2摄氏度至8摄氏度之间，确保在整个储存过程中保持稳定的低温环境非常关键。高温或过度变化的温度都可能导致药物的活性降低，甚至失效，因此储存过程中必须严格控制温度。 2. 避光保护人凝血因子XIII浓缩物在储存和使用过程中应避免暴露于阳光直射或强烈人工光源下。长时间的光照可能导致药物分解或失去活性，因此在存放时应选择遮光的容器或包装，以减少光照对药物的不利影响。 3. 避免冻结尽管人凝血因子XIII浓缩物对低温敏感，但储存过程中要避免药物冻结。冻结可能导致药物结晶或破坏其蛋白结构，从而影响其治疗效果。因此，在储存和运输过程中应特别注意避免药物暴露于极低温度下。 4. 包装完整性药物的包装完整性直接影响其在储存过程中的稳定性和安全性。在储存前应检查药物的包装是否完好无损，避免受潮、破损或包装材料老化等情况发生。选择专门设计的药品容器和密封包装，可以有效延长药物的保质期和使用寿命。人凝血因子XIII浓缩物作为一种重要的凝血因子替代治疗药物，对于患有先天性因子XIII缺失病患的生命质量至关重要。正确的储存和保护措施不仅可以确保药物的有效性和安全性，还能够最大程度地维持其治疗效果，为患者提供持续的健康支持和医疗保障。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-19 14:25:56
人凝血因子XIII浓缩物治疗效果怎么样
人凝血因子XIII浓缩物治疗效果怎么样,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种重要的治疗手段，用于防止先天性因子XIII缺失患者出血。因子XIII是血液凝固过程中的关键因子，其缺失可导致严重的出血倾向，因此及时补充因子XIII对于患者的健康至关重要。本文将探讨人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果及其在临床应用中的意义。人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果主要体现在以下几个方面： 1. 有效补充缺失的因子XIII 人凝血因子XIII浓缩物是从血浆中提取和浓缩的，含有高浓度的因子XIII。因此，对于先天性因子XIII缺失患者而言，通过静脉注射人凝血因子XIII浓缩物可以有效补充其缺失的因子XIII，恢复血液凝固功能，从而预防和控制出血事件。 2. 改善凝血功能因子XIII在血液凝固过程中发挥着交联纤维蛋白的作用，对于血栓的稳定性至关重要。人凝血因子XIII浓缩物的使用可以显著改善凝血功能，增强纤维蛋白网的稳定性，从而减少或预防血栓溶解，降低出血风险。 3. 提高生活质量随着治疗技术和药物的进步，人凝血因子XIII浓缩物的应用显著提高了先天性因子XIII缺失患者的生活质量。通过定期补充因子XIII，患者可以减少因出血带来的生理和心理负担，增加日常活动的安全性和舒适度。 4. 安全性和有效性的保证临床研究和长期的临床实践表明，人凝血因子XIII浓缩物在安全性和有效性上都表现良好。适当的剂量和使用方式能够最大限度地提高治疗效果，并减少不良反应的发生率。因此，人凝血因子XIII浓缩物已成为先天性因子XIII缺失患者的重要治疗选择。综上所述，人凝血因子XIII浓缩物作为治疗先天性因子XIII缺失的有效手段，不仅能够有效补充缺失的因子XIII，改善凝血功能，提高生活质量，而且具有较高的安全性和有效性，为患者带来了新的希望和可能性。随着医学研究的不断深入和技术的进步，相信人凝血因子XIII浓缩物在未来会有更广泛的应用和更好的治疗效果。

问药网 | 问药网官方药师

2024-10-28 09:11:25
人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果如何
人凝血因子XIII浓缩物的治疗效果如何,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))是一种人凝血因子XIII浓缩物，疗效主要体现在治疗先天性凝血因子XIII缺乏症上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。人凝血因子XIII浓缩物是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的重要药物。这种罕见的遗传性疾病导致患者体内凝血因子XIII缺乏，从而增加了出血的风险。通过补充人凝血因子XIII浓缩物，可以有效预防和控制这些患者的出血症状，改善其生活质量和健康状况。 1. 凝血因子XIII的作用机制凝血因子XIII是血液凝固过程中的关键因子之一，主要作用是在纤维蛋白形成的最后阶段加强血凝块的稳定性。当体内缺乏凝血因子XIII时，即使形成了血凝块，也可能因为不稳定而导致出血难以有效控制。 2. 浓缩物的制备和使用人凝血因子XIII浓缩物是通过从大量的血浆中提取和浓缩得到的。这些浓缩物经过严格的处理和检测，确保安全有效。患者在临床上接受人凝血因子XIII浓缩物的治疗通常是通过静脉注射的方式进行，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。 3. 治疗效果的评估治疗人凝血因子XIII浓缩物后，患者的凝血功能得到显著改善，出血的频率和严重程度大大降低。长期的临床观察表明，该药物能够有效地提高患者的生活质量，减少其因出血带来的不便和健康风险。 4. 安全性和副作用人凝血因子XIII浓缩物一般来说是安全有效的，但在使用过程中仍需注意可能的过敏反应或其他罕见的不良反应。医疗团队会在治疗前对患者进行充分的评估和监测，确保治疗过程安全可控。综上所述，人凝血因子XIII浓缩物作为治疗先天性因子XIII缺失的主要药物，其在预防和控制患者出血方面表现出显著的临床效果和安全性。随着医学技术的不断进步和对该疾病认识的提高，相信未来该药物将能够为更多患者带来希望和健康。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-25 16:24:07
人凝血因子XIII浓缩物的不良反应有哪些
人凝血因子XIII浓缩物的不良反应有哪些,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))的副作用主要包括过敏反应（如皮疹、瘙痒和红斑）、寒战、发热、关节痛、头痛，以及凝血酶-抗凝血酶水平升高和肝脏酶水平升高。由于药品由健康捐献者的混合血浆制成，部分患者可能产生抗凝血因子IX抗体，导致药物无效。若剂量超过推荐标准，可能引发凝血异常相关的不良事件。人凝血因子XIII浓缩物（Factor XIII Concentrate (Human)）是一种用于治疗先天性因子XIII缺失的重要药物。这种罕见的遗传病会导致因子XIII的缺乏，从而影响到凝血功能，增加患者出血的风险。人凝血因子XIII浓缩物的使用可以有效预防和治疗因子XIII缺失患者的出血问题。就像所有药物一样，它也可能伴随一些不良反应。 1. 临床试验中的常见不良反应在临床试验和临床应用中，人凝血因子XIII浓缩物的常见不良反应包括注射部位的不适反应，如疼痛、红肿和刺痛感。这些反应通常是轻度的，并且在治疗过程中可以通过适当的护理和监测进行管理。 2. 过敏反应和过敏症状虽然相对较少见，但有时患者可能会出现过敏反应，如皮肤瘙痒、荨麻疹、皮肤红斑或过敏性休克。这些过敏反应可能需要立即停止治疗并采取适当的急救措施。 3. 血栓形成的风险人凝血因子XIII浓缩物的使用可能增加患者发生血栓形成的风险。这包括静脉血栓栓塞症（VTE）或其他血栓相关并发症。特别是对于已有血栓形成倾向的患者，应在使用此药物时特别注意。 4. 其他潜在的不良反应除了上述常见的不良反应外，还有一些其他潜在的不良反应可能发生在使用人凝血因子XIII浓缩物期间，尽管这些情况比较罕见。这些包括但不限于头痛、恶心、疲劳感、肌肉疼痛等非特异性症状，以及少见的肝功能异常或其他系统性反应。总体而言，人凝血因子XIII浓缩物是一种有效的治疗工具，用于管理先天性因子XIII缺失患者的凝血问题。医生和患者在使用过程中应该认识到可能出现的不良反应，并进行适当的监测和管理，以确保治疗的安全性和有效性。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-09 16:24:21
人凝血因子XIII浓缩物的性状是什么样的
人凝血因子XIII浓缩物的性状是什么样的,人凝血因子XIII浓缩物(Factor XIII Concentrate (Human))的性状是白色至类白色冻干粉末，用于注射。人凝血因子XIII浓缩物是一种用于治疗先天性因子XIII缺失症的重要药物。这种罕见的遗传性疾病会导致凝血因子XIII的不足，使患者容易出现严重的出血问题。因子XIII浓缩物通过提供缺乏的因子XIII来帮助恢复正常的血液凝结功能，从而显著提高患者的生活质量和健康状况。 1. 高纯度的生物制剂人凝血因子XIII浓缩物是一种高度纯化的生物制剂，经过精密的生物技术制备而成。在制备过程中，会通过多步骤的分离和纯化工艺，从大量的血浆中提取出纯度极高的因子XIII。这确保了药物在注射给患者时具有高效和安全性，最大限度地减少了不必要的免疫反应和其他不良反应的风险。 2. 稳定的药物特性因子XIII浓缩物在生产过程中经过严格的质量控制，具有稳定的药物特性。这意味着无论在储存过程中还是在输送过程中，药物的活性和效果都能够得到保证，从而确保每一批次的药物都能够达到预期的治疗效果。这种稳定性对于患者的治疗效果至关重要，尤其是对于需要长期依赖此药物维持生命的患者而言。 3. 治疗效果显著通过补充因子XIII，人凝血因子XIII浓缩物能够显著改善因子XIII缺失患者的凝血功能。这不仅能够有效预防和控制患者的出血事件，还能够减少与该疾病相关的其他健康风险。因此，这种药物在治疗过程中扮演了不可或缺的角色，为患者带来了希望和新生。 4. 临床应用和前景随着生物制药技术的进步和临床经验的积累，人凝血因子XIII浓缩物的临床应用前景广阔。未来，随着对该药物作用机制进一步的深入理解和技术的不断改进，预计其治疗效果和安全性将继续提升，为更多因子XIII缺失患者带来福音。人凝血因子XIII浓缩物作为一种专门治疗因子XIII缺失症的高效药物，不仅在提高患者生活质量方面具有重要意义，同时也展示了生物医药领域在罕见疾病治疗方面的巨大潜力和成就。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-05 12:37:41

澳大利亚杰特贝林(CSL Behring)制药公司，也被称为CSL贝林，是一家专注于血浆蛋白生物制品研发、生产和销售的医疗健康公司。

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