尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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肺纤维化吃尼达尼布能活几年呀,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其特点是肺组织受损,纤维组织增生,导致呼吸困难和氧气摄取问题。尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,商业名称为Ofev。对于患有特发性肺纤维化的患者来说,尼达尼布可能是延长生命、减缓病情恶化的一种重要选择。那么,接受尼达尼布治疗的患者可以活多久呢?以下是对这一问题的一些探讨。
尼达尼布的治疗效果与患者的具体情况有关,因此无法准确预测每位患者的寿命。通过研究和临床试验,可以得出一些关于尼达尼布对患者寿命的潜在影响的结论。
1. 尼达尼布的作用机制
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制多种与纤维化相关的生物学过程,包括细胞增殖、细胞迁移和细胞肌动蛋白生成等。通过干预这些生物学过程,尼达尼布可以减缓肺纤维化的进展,从而延长患者的生存时间。
2. 临床试验结果
临床试验已经证实,尼达尼布可以显著减少肺功能的恶化速度,并且延缓疾病进展的时间。一项重要的研究发现,在使用尼达尼布治疗的特发性肺纤维化患者中,与安慰剂相比,尼达尼布可以显著降低疾病进展的风险。
3. 个体差异与治疗效果
尼达尼布的治疗效果可能因人而异。一些患者可能对尼达尼布的治疗反应良好,疾病进展缓慢,生存时间得以延长;而另一些患者可能对尼达尼布的治疗效果较差,疾病仍然迅速进展。因此,在进行尼达尼布治疗之前,医生通常会评估患者的具体情况,并与患者进行充分沟通,以确定是否适合接受尼达尼布治疗。
4. 综合治疗的重要性
尼达尼布通常作为特发性肺纤维化的综合治疗方案的一部分。除了药物治疗外,患者还可能需要采取其他措施来管理疾病,例如吸烟戒断、呼吸康复训练、营养支持等。综合治疗可以最大程度地减缓疾病的进展,并提高患者的生存率。
尼达尼布是一种重要的特发性肺纤维化治疗药物,能够延缓疾病进展,提高患者的生存率。治疗效果因人而异,个体差异很大。因此,在接受尼达尼布治疗之前,患者应该与医生进行充分的讨论,了解治疗的风险与收益,并且在治疗过程中密切关注自身的病情变化。