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罗氏的阿来替尼是哪里生产的

发布时间:2023-07-22 16:52:31 阅读:311 来源:问药网
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阿来替尼

阿来替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:阿来替尼 非处方药 阿来替尼 ALK阳性非小细胞肺癌靶向药,一年无事件生存率高 用法用量:用法用量  阿来替尼(安圣莎)是一种口服药,每日服用2次,和早餐/晚餐同吃。  阿来替尼为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。  服用阿来替尼后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。  如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量,应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。
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  阿来替尼是一种射频酮酸的显隐性神经酰胺类药物,属于酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它的主要作用是通过抑制肿瘤细胞上的ALK(白血病抑制因子,Anaplastic Lymphoma Kinase)融合蛋白和ROS1(ROS proto-oncogene 1)融合蛋白的活性,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
  那么,罗氏的阿来替尼是在哪里生产的呢?
阿来替尼  根据相关报道,罗氏公司在中国拥有多个生产基地,其中之一就是位于上海的罗氏制药(上海)有限公司。这家制药公司是一家全资子公司,专门负责罗氏在中国的药物研发、生产和销售。
  罗氏制药(上海)有限公司是一家符合国际标准的制药企业,其生产基地拥有先进的设备和高质量的管理团队。这使得该公司成为罗氏公司在全球范围内生产高质量药物的重要基地之一。
  作为罗氏的旗舰产品之一,阿来替尼的生产过程需严格按照国际GMP(Good Manufacturing Practices)规范进行。GMP是一种制药生产质量管理体系,旨在确保药物的安全性、有效性和质量稳定。
  罗氏的阿来替尼在生产过程中,必须经历严格的质检和质量控制。这包括原料药物的选择和采购,生产工艺的优化和验证,产品的检验和包装,以及生产车间和设备的清洁和验证等环节。每一个步骤都需要严格执行和记录,以确保药物的质量和效力。
  此外,罗氏公司对于生产设施的标准也非常高。设施必须符合严格的环境控制要求,包括温度、湿度和洁净度等指标。生产车间也必须进行定期清洁和验证,以确保产品的质量和安全性。
  总之,罗氏的阿来替尼是在位于上海的罗氏制药(上海)有限公司生产的。这是一家符合国际标准的制药企业,其生产基地拥有先进的设备和高质量的管理团队。通过严格的质检、质量控制和环境控制等环节,确保了阿来替尼的质量和效力。