Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre(pegcetacoplan)会出现副作用吗,Syfovre(pegcetacoplan)的副作用主要包括眼部不适、新生血管性年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症和结膜出血。此外,还有一些较少见的副作用,如视网膜血管炎,这可能会导致视网膜血流受阻,从而增加失明的风险。Syfovre(pegcetacoplan)是一种针对晚期年龄相关性黄斑变性中地理萎缩的药物,可减缓病变进展。在临床试验中,与安慰剂相比,Syfovre减少了GA病变的生长速度。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。
地图样萎缩(GA)是一种罕见但严重的自身免疫性疾病,患者免疫系统攻击体内健康组织,导致血管炎和器官损伤。Syfovre(pegcetacoplan)作为一种新型治疗药物,近年来引起了医学界的关注。作为一种新药,人们普遍关心的问题之一就是它是否会产生副作用。接下来我们将对Syfovre的副作用进行深入探讨。
1. Syfovre的常见副作用
Syfovre(pegcetacoplan)作为治疗地图样萎缩的新药物,其临床试验显示出一些可能的副作用。常见的副作用包括但不限于轻度的注射部位反应,如疼痛、红肿或瘙痒。此外,个别患者可能出现轻度的消化系统不适,如恶心或胃部不适感。
2. 严重的不良反应
虽然Syfovre在临床试验中显示出相对良好的耐受性,但也存在一些严重的不良反应风险。例如,个别患者可能出现过敏反应,表现为严重的皮肤荨麻疹、呼吸困难或者血压下降。这些反应虽然罕见,但在使用Syfovre期间需要密切监测。
3. 使用Syfovre的安全建议
为了最大限度地降低Syfovre使用过程中的不良反应风险,患者应当遵循医生的指导和建议。在接受Syfovre治疗期间,定期进行健康评估和检查是非常重要的。及时向医疗专业人员报告任何不寻常的身体症状或反应,以便及时处理和调整治疗方案。
4. Syfovre的长期安全性研究
尽管Syfovre在临床试验中表现出相对较好的安全性和耐受性,但其长期使用安全性仍需要进一步的观察和研究。随着时间的推移,医学界将继续收集并分析更多关于Syfovre的安全性和副作用的数据,以确保患者在接受治疗时得到最佳的健康保护。
总体来说,Syfovre作为一种治疗地图样萎缩的新药物,虽然可能会产生一些副作用,但在临床实践中显示出相对良好的安全性和耐受性。患者在选择Syfovre治疗时,应充分了解其可能的风险和好处,并在医生的指导下进行个性化的治疗决策。