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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio老年用药需要注意什么

发布时间:2024-06-27 15:57:17 阅读:899 来源:问药网
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm

埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  1、 重要的剂量信息  根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。  2、 建议用量  仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。    3、推荐的治疗前药物  按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。  4.剂量延迟后重启Elrexfio  如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。    5、不良反应的剂量调整  不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。  Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理  表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。    Ÿ 神经毒性,包括ICANS  表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。        六、准备和给药说明  Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。  准备  Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。  表 7:注射体积    给药  将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio老年用药需要注意什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于老年患者的推荐递增剂量方案:第1天给12mg,第4天给32mg,第8天开始给予76mg的维持剂量,直至第24周。之后每两周给76mg,但仅当获得并维持缓解时才继续。用药前需预处理,并监测不良反应。如有不适或过敏,应立即停药并咨询医生。定期评估疗效,与医生保持沟通。

随着人口老龄化趋势的显著增加,老年患者的药物治疗需求也日益突出。埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio作为一种新型药物,被广泛应用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。老年患者在使用埃纳妥单抗时需要特别注意一些事项,以确保药物的安全和疗效。以下是一些需要注意的重点问题。

1. 适当的剂量调整

老年人的身体代谢功能会随着年龄的增长而发生变化,因此在使用埃纳妥单抗之前,医生需要仔细评估患者的肝肾功能和整体健康状况。根据患者的具体情况,可能需要对药物的剂量进行调整,以避免潜在的不良反应或药物积累。

2. 考虑药物相互作用

老年患者通常需要同时服用多种药物来治疗其他慢性疾病或症状。在使用埃纳妥单抗之前,医生需要仔细评估患者正在使用的其他药物,并注意可能的相互作用。某些药物可能会影响埃纳妥单抗的药代动力学或增加药物的毒性,因此,医生可能需要调整其他药物的剂量或选择更安全的替代药物。

3. 预防与管理药物副作用

埃纳妥单抗的使用可能会引起一系列不良反应,如感染、疲劳、贫血等。由于老年患者通常已经存在某种程度的健康问题或免疫功能下降,他们更容易在治疗过程中出现副作用。因此,医生需要密切监测患者的疗效和安全性,并积极采取预防措施或进行干预管理,以减轻不良反应的风险。

4. 密切随访和个性化护理

老年患者常常面临多重疾病的困扰,因此需要更加密切的随访和个性化的护理。医生和护理人员应与患者建立紧密的沟通渠道,了解他们的症状和需求,并给予适当的支持和指导。此外,老年患者的家庭成员也应提供必要的支持和关怀,以确保患者能够按时接受治疗并有效管理潜在的不良反应。

老年患者在使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio时需要特别注意剂量调整、药物相互作用、预防与管理副作用以及密切随访和个性化护理。只有通过综合评估和切实的护理措施,我们才能确保老年患者能够安全有效地接受该药物治疗,并提高他们的生活质量和治疗结果。